קריקס: התרופה שלנו לא תהיה זמינה בגלל בעיות בייצור
חברת הביומד הישראלית לשעבר משווקת את ה-Aurexya לטיפול במחלת כליות בקרב חולי סכרת. מעריכה כי התרופה תחזור למדפים ברבעון הרביעי
קריקס (Keryx) דיווחה כי התרופה החדשה Aurexya, לטיפול במחלת כליות בקרב חולי סכרת, לא תהיה זמינה עד הרבעון הרביעי של השנה עקב בעיה הקשורה בייצור.
- קריקס גייסה 125 מיליון דולר באג"ח להמרה מקרן גידור אמריקאית
- אישור FDA יש, ועכשיו למבחן השיווק
- "אין לונה פארק שלא היה מקנא ברכבת ההרים שעברנו"
על פי החברה, בעיית האספקה הייתה "בלתי נמנעת" והיא נגרמה עקב הוספת החומר פעיל בתרופה, אשר ממשמשת לייצור תרופה, לתוך התרופה המוגמרת, אשר גרם לשינויים בה.
Auryxia קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי בסוף 2014, והמכירות שלה בארה"ב בלבד ברבעון השני עמדו על 8.3 מיליון דולר מכ-13 אלף מרשמים.
מניית החברה טיפסה ב-35% בשלושת החודשים החולפים לעומת עלייה של 5.2% ב-S&P 500.
קריקס היא בין החברות הישראליות היחידות שקיבלו אישור שיווק ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לתרופת מקור. שיווקה של התרופה החל ברבעון האחרון של 2014.
החברה הוקמה בירושלים ב־1997, וב־2002 עברה לארה"ב. המתחרה המובילה של התרופה של קריקס היא רנבלה (Renvela) של סאנופי (Sanofi), הנסחרת אף היא בנאסד"ק.