אקסלנז חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם גלקטין

אקסלנז, חברת המכשור הרפואי הישראלית, קיבלה אישור מהרשות למזון ותרופות בארה"ב (FDA) לביצוע ניסוי קליני בשיתוף פעולה עם Galectin Therapeutic. במסגרת שיתוף הפעולה, מכשיר ה-BreathID ישמש למעקב והערכת חולים בניסוי קליני שלב 2 ב-GR-MD-02 שהינו טיפול ניסיוני לחולים עם שחמת כבד הנובעת מ-NASH שפותח על ידי חברת Galectin.

Galectin Therapeutics עורכת ניסוי רב מרכזי ב-156 חולים, מבוקר פלצבו, שמטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של GR-MD-O2 לטיפול בפיברוסיס ויתר לחץ דם בווריד הכבדי בחולי שחמת הנובעת מ-NASH כחלק מהמחקר, תיבדק היעילות הקלינית של בדיקת ה-BreathID למעקב אחר ההשפעה של הטיפול בחולים, בהשוואה לבדיקות רפואיות סטנדרטיות הכוללות ,HVPG, ביופסיה ובדיקת נוקשות הכבד.

למשתתפים במהלך הניסוי יערכו שלוש בדיקות מבוססת נשימה: הראשונה בשלב הגיוס, השנייה בשבוע ה-25 לטיפול והשלישית תיערך לאחר מתן המנה האחרונה של GR-MD-02. תוצאות ניסוי זה ישמשו להערכת יעילות ה-BreathID ושיפור האלגוריתם של החברה למעקב אחרי ההתקדמות מחלת ה-NASH ולשמש כמדד נוסף ליעילות הקלינית של הטיפול ב- GR-MD-02. להערכת החברה, האלגוריתם המותאם ייושם גם על נתונים שנאספים במחקרים האחרים שלה.

מורי ארקין צילום: בועז אופנהיים