פייזר: הזכויות על הגירסה הגנרית של ליפיטור עשויות להימכר
זאת עקב חקירה שמנהל ה-FDA בנוגע לתקני האיכות במפעל הייצור של רנבקסי - החברה ההודית אשר לה 6 חודשי בלעדיות לשיווק התרופה לטיפול בכולסטרול בארה"ב
15:3918.08.11
מעבדות רנבקסי (Ranbaxy Laboratories Ltd) עשויה למכור את הזכויות הבלעדיות לשיווק בארה"ב של התרופה לטיפול בכולסטרול - ליפיטור.
ליפיטור המיוצרת על ידי פייזר היא התרופה הנמכרת ביותר בכל הזמנים עם מחזור מכירות של 10.7 מיליארד דולר בשנה.
הסכם משפטי
מהדיווח עולה כי חקירה שמנהל ה-FDA בנוגע לתקני האיכות במפעל הייצור של רנבקסי וחקירה פדראלית בנוגע לנהלי הבדיקה של החברה גרמו לעיכוב האישור לתרופה הגנרית. במאי דווח כי תובעים פדראליים מנהלים משא ומתן ליישוב מחלוקת העלולה לעלות לרנבקסי יותר ממיליארד דולר.
"אנו מאמינים שהתוצאה הסבירה ביותר היא שרנקסבי תיאלץ לשלם קנס נכבד ל-FDA מה שבסופו של דבר יפנה את הדרך לאישור הליפיטור," כתבו קלי וסורי. "הן החברה והן רוב המומחים בתעשייה מאמינים שהאישור יגיע בזמן ושרנבקסי תוכל להשיק את התרופה ב-30 בנובמבר".
רנבקסי, היושבת בגורג'ון שליד ניו-דלהי, מנהלת דיונים עם ה-FDA לקבלת האישור לתרופה עד נובמבר והדיונים " מתקדמים כראוי," מדווח מנכ"ל החברה, ארון סווהניי בשיחת ועידה ב-5 באוגוסט.
