טיפול תאי הגזע של טבע ואלביט הדמיה יוגש ל-FDA במסלול מקוצר
ה-StemEx הינו מוצר ניסיוני לטיפול באמצעות תאי גזע, המפותח עבור חולים הלוקים בסרטן הדם, שלא ניתן למצוא להם תרומת מח עצם מתאימה
מיזם תאי הגזע של אלביט הדמיה(באמצעות חברת הבת גמידה סל) וטבע קיבל אישור "מסלול מהיר" מה-FDA האמריקאי. כך הודיעה היום (ב') החברה. מדובר למעשה בהגשת בקשה לאישור במסלול המקוצר למוצר הדגל StemEx הנועד לטיפול בלוקמיה ולימפומה.
קנייה חזקה | קנייה | המתן | מכירה | מכירה חזקה |
ה-StemEx הינו מוצר ניסיוני לטיפול באמצעות תאי גזע, המפותח עבור חולים הלוקים בסרטן הדם, שלא ניתן למצוא להם תרומת מח עצם מתאימה. ה-StemEx מפותח כאלטרנטיבה להשתלת מח עצם בחולים הלוקים בסרטן הדם כמו לוקמיה ולימפומה.
"המסלול המהיר" של ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) נועדה לסייע בפיתוח מזורז ובדיקה מואצת של תרופות חדשות אשר נועדו לטיפול במחלות חמורות או מסכנות חיים.