פרוטליקס קיבלה אישור להליך מזורז בתרופת הגושה
אם הניסוי הנוכחי בתרופה (שלב 3) יסתיים בהצלחה ייתכן שה-FDA יעניק אישור סופי לשיווק המוצר כבר בתחילת 2010
17:0825.08.09
פרוליקס הודיעה כי קיבלה אישור להליך מזורז (fastrack) מול ה-FDA לתרופה העיקרית שלה נגד מחלת הגושה. החברה הודיעה כי בכוונתה להתחיל לנצל את המעמד המיוחד של ההליך המזורז בזמן הקרוב.
פרוטליקס צופה להשלים את הניסוי שלב 3 לתרופת ה-PrGCD במהלך חודש ספטמבר. אם הניסוי
ה-FDA מעניקה מעמד של fastrack לתרופות אשר מיועדות למחלות קשות ונדירות, שפוגעות באוכלוסיות קטנות יחסית. בארצות הברית מחלה נדירה מוגדרת כמחלה שלכל היותר לוקים בה כ-200 אלף חולים חדשים כל שנה.
