ה-FDA אישר לטבע למכור ללא מרשם גרסת חיקוי לתרופה לפסוריאזיס
התרופה של טבע, שנקראת SELARSDI, קיבלה אישור שיווק כבר לפני שנה, אך רק במרשם מרופא; תרופת המקור נהנית ממכירות של 1.8 מיליארד דולר; טבע תפרסם מחרתיים את תוצאות הרבעון הראשון
טבע הודיעה כי ה-FDA, מנהל מזון ותרופות האמריקאי, אישר את גרסת החיקוי (ביוסימילר) שלה לתרופה בשם STELARA כגרסה חליפית מלאה לתרופת המקור. המניה שטיפסה בטרום ב-4% אחרי הדיווח, מחקה את העלייה ואף רושמת ירידה קלה בניו יורק. בת"א היא נחתכת בכמעט 4%.
התרופה של טבע, שנקראת SELARSDI, קיבלה אישור שיווק כבר לפני שנה, אך לא תחת התוויה של interchangeable, כלומר חפיפה מלאה עם תרופת המקור, שמאפשרת לבית מרקחת לתת אותה ללא אישור רופא.
תרופת המקור, שמיועדת לטיפול בפסוריאזיס (בדלקת פרקים שהוא גורם ולמחלות מעיים), נהנית ממכירות של 1.8 מיליארד דולר. עם זאת, יש כבר גרסאות ביוסימילר בחפיפה מלאה אצל מתחרות בשוק.
טבע פיתחה את התרופה יחד עם חברת התרופות האיסלנדית אלווטק, שהיא אחראית על הפיתוח והייצור. טבע אחראית על השיווק בארה"ב.
ביוסימילר היא מעין גרסת חיקוי של תרופת מקור, אך יותר מתקדמת מתרופה גנרית רגילה.
מחרתיים (רביעי) תפרסם טבע את תוצאות הרבעון הראשון, לפני פתיחת המסחר בניו יורק. אתמול זינקה המניה ב-10.7% בת"א, בין היתר לאחר שלא נסחרה בת"א מאז יום שלישי שעבר בגלל יום הזיכרון ויום העצמאות, והשלימה פערים מהמסחר שלה בוול סטריט.
