הסוף לזריקות? ניסוי מוצלח לגלולת ההרזיה של אלי לילי
התרופה הניסיונית אורפוגליפרון סייעה לחולי סוכרת סוג 2 להפחית כ-8 ק"ג ממשקלם תוך 40 שבועות והציגה פרופיל בטיחות דומה לזריקות. עם זאת, השיפור ברמות הסוכר היה מתון מהצפוי ולא הגיע ליעדים שהציבו האנליסטים
חברת התרופות אלי לילי מסרה היום (ה') כי הגלולה היומית שלה נגד השמנה עמדה ביעדה הראשון מבין סדרה של ניסויים מתקדמים, ועזרה לחולים הסובלים מסוכרת מסוג 2 להוריד את רמות הסוכר בדם ומשקל גופם, תוך הצגת רמת בטיחות דומה לזריקות נפוצות הניתנות כיום. מניית החברה הגיבה בזינוק של 24% לאחר הדיווח.
הניסוי היה מבין הבולטים בתעשיית התרופות השנה, כיוון שקירב את התרופה הנסיונית של אלי לילי – ששמה אורפוגליפרון – צעד נוסף להפוך לחלופה חדשה שאינה ניתנת בזריקה בשוק הורדת המשקל המשגשג. הגלולה הנוחה לנטילה והקלה יותר לייצור עשויה לתת לאלי לילי יתרון גדול על פני חברת נובו נורדיסק ואחרות, המתמודדות בשוק היוקרתי.
נתוני הורדת המשקל שרשמה הגלולה, לצד תיעוד תופעות הלוואי והפסקות הטיפול שנרשמו, עמדו בתחזיות של מספר מומחים מוול סטריט, אך האורפוגליפרון לא עמדה ביעדי הורדת רמות הסוכר שהציבו מספר אנליסטים. הגלולה במינון הגבוה ביותר עזרה לנוטלים להוריד את משקל גופם ב-7.9% בממוצע, או בכ-8 ק"ג, לאחר 40 שבועות.
אלי לילי מסרה שהנסיינים המשיכו לאבד משקל גם לאחר סיום הניסוי. מחקרים קודמים של הגלולה והזריקות הקיימות כיום הראו שהחולים הסובלים מסוכרת איבדו פחות משקל מאלה שאינם סובלים מהמחלה, מה שהקשה על הערכת יעילות התרופות ספציפית בהורדת משקל עבור אנשים הסובלים מהשמנת יתר. כ-8% מהנסיינים שקיבלו את המינון הגבוה ביותר של הגלולה פרשו מהמחקר בשל תופעות הלוואי – שהיו בעיקר במערכת העיכול, וכללו בחילות והקאות ברמה קלה עד בינונית. כ-14% מאלה שנטלו את המינון הגבוה ביותר סבלו מהקאות, בעוד 16% סבלו מבחילות ו-24% משלשול. מוקדם יותר החודש חזו אנליסטים מחברת TD Cowen ש-9% ינטשו את המחקר בשל תופעות לוואי, ואנליסטים אחרים צפו שתופעות הלוואי של הגלולה יהיו קשות מעט יותר מזריקות, בהינתן שהראשונה נלקחת מדי יום, בעוד האחרונות אחת לשבוע.
הגלולה לא עמדה בתחזיות האנליסטים לשיעור הורדת רמות הסוכר בדם. היא עזרה להוריד רמות המוגלובין A1c – המהווה סמן לרמת הסוכר בדם – בממוצע של 1.3% עד 1.6% לרוחב מינונים שונים במשך 40 השבועות של הניסוי, לעומת רמה התחלתית של 8%. זאת לעומת, הפחתה של 0.1% בקרב קבוצת הנסיינים שנטלה גלולת פלצבו. מספר אנליסטים חזו הורדה של 1.8%-2.1%, בדומה לשיעור הירידה שנרשמה בקרב חולי סוכרת שנוטלים את זריקת אוזמפיק של נובו נורדיסק.
