לראשונה: רשות התחרות מבצעת אכיפה נגד חברת תרופות זרה
ניאופרם וענקית התרופות BMS ישלמו 44 מיליון שקל לאחר שחסמו חברה גנרית מפיתוח תרופה מתחרה לטיפול בסרטן. הרשות מצאה כי החברות חסמו את היצרנית K.S KIM מקיום ניסויים נדרשים לרישום התרופה ובכך פגעו בתחרות בענף
חברת ניאופרם וענקית התרופות הבינלאומית BMS ישלמו למדינה 44 מיליון שקל לאחר שבדיקה שעשתה רשות התחרות מצאה כי הן ניצלו לרעה את מעמדן בשוק - כך שהיו צד להסדר כובל ביחס לתרופה המשמשת לטיפול בחולי סרטן. זאת הפעם הראשונה שהרשות אוכפת את דיני המונופולין ודיני ההסדרים הכובלים נגד חברת תרופות בינלאומית. (BMS (Bristol Myers Squibb פועלת בשוק הישראלי משנת 2011 והמטה המרכזי שלה נמצא בניו יורק.
BMS מייצרת את התרופה אימנוביד המותווית לטיפול במיאלומה נפוצה המתפתחת בתאי פלזמה במח העצם בעקבות סרטן הדם, וניאופרם - שהיו"ר שלה הוא דוד פורר - משווקת, מפיצה ומוכרת אותה בשוק הישראלי. בדיקה שעשתה רשות התחרות העלתה כי השתיים הקשו על K.S KIM שעוסקת בייצור של תרופות גנריות שביקשה לקיים ניסוי התמוססות של תרופה גנרית שפתחה ותתחרה באימנוביד וזאת לקראת רישומה במשרד הבריאות.
רישום תרופה גנרית המיועדת להתחרות בתרופת המקור דורש הליך שמשווה את פעילות שתיהן, כך שבזו הגנרית יימצאו החומרים הפעילים המצויים בתרופה המקורית. יצור של תרופה גנרית מתאפשר עם סיום תקופת הפטנט על תקופת המקור ולרוב, הדבר מאפשר הוזלה ניכרת במחיר התרופה. ברשות התחרות אמרו כי נמצאו על ידה אינדיקציות שלפיהן BMS וניאופרם העמידו לרשות החברה הגנרית תנאים בלתי סבירים לאספקת דוגמאות של האימנוביד לקראת הניסוי שתכננה.
לפי הרשות התנאים כללו דרישה מהיצרנית הגנרית לביטוח בגובה של 10 מיליון דולר, מסירת מידע על חברת הגנריקה הכולל נתונים עסקיים ופיננסיים ואספקת התרופה רק חודשיים לאחר החתימה על הסכם המסדיר את התנאים בנושא וזאת אף שהיא נמצאת במלאי. רק לאחר ש- K.S KIM התלוננה בנושא ברשות התחרות היא קיבלה את שיתוף הפעולה מצד שתי החברות, וזאת כחמישה חודשים לאחר שפנתה אליהן.
הצו המוסכם שעליו חתמו שתי החברות מחייב אותן לשלם לקופת המדינה כ-44 מיליון שקל כשבעל משרה באחת החברות ישלם קנס של יותר מ-200 אלף שקל, בין השאר על כך שהיה ער לבעייתיות שנוצרה בהתנהלות מול חברת התרופות הגנרית ולא פעל להסדרתה. ברשות התחרות לא חשפו את פרטיו של בעל המשרה בנימוק של סודיות. שם אמרו עוד כי החברות ישלמו למדינה את הקנס מבלי להודות בהפרות שעשו לכאורה על חוק התחרות הכלכלית.
המניע של רשות התחרות להגיע עם ניאופרם ועם ענקית התרופות מארה"ב להסדר בנושא הוא שהשתיים חזרו בהן מהדרישות הדרקוניות שהציבו תחילה ליצרנית התרופות הגנריות ונועד לחסוך משאבים רבים שהיו נדרשים בהמשך ניהול התיק נגדן לרבות הבאת עדים מארה"ב.
ניאופרם סיינטיפיק: "עמדת רשות התחרות בעניין זה שגויה, אימנוביד היא תרופה מסוכנת שעלולה לגרום למומים מולדים חמורים, ומשרד הבריאות הטיל הגבלות קשות על אופן הפצתה. ניאפורם סיינטיפיק מפיצת אימנוביד מתוצרת BMS מילאה אחר הוראות היצרנית על מנת למזער את הסיכונים הכרוכים באספקת תרופה זו וכן אחר הוראות רשיון משרד הבריאות".
"עמדת הרשות מחוסרת בסיס ומתעלמת מסיכוני התרופה, ואינה תואמת את המקובל בעולם והחקיקה האמריקאית בנושא הפצת תרופות מסוכנות. משעה ש BMS החליטה משיקוליה להגיע לצו מוסכם עם הרשות, ללא הודאה בהפרת דין כלשהי, הצטרפה מפיצת התרופה לצו המוסכם. החברה ועובדיה ימשיכו לפעול כדין בסטנדרטים הגבוהים ביותר ושמירה על החוק ובריאות הציבור".
חברת BMS בתגובה: "החברה גאה בעבודתה בפיתוח אימנוביד, תרופה ששיפרה את חייהם של מיליוני מטופלים ברחבי העולם ובישראל, הסובלים מסוגים מסוימים של סרטן. BMS משקיעה מאמצים רבים כדי להבטיח שאימנוביד תנוהל בצורה אחראית, לאור הסיכונים המשמעותיים של התרופה לנשים בהריון, והיא אינה מסכימה עם הטענה כי פעולותיה לשם ניהול בטוח של התרופה מהוות הפרה של חוק התחרות בישראל. BMS מברכת על סיום ההליך מול רשות התחרות, וממשיכה להתמקד במשימתה: גילוי, פיתוח ואספקה של תרופות חדשניות שיסייעו למטופלים להתגבר על מחלות קשות".
