התפתחות חיובית בניסוי בתרופת הדגל של קמהדע

תוצאות הבטיחות בניסוי הקליני (שלב 3) בתרופת הדגל של קמהדע, AAT, העידו על פרופיל בטיחותי גבוה, כך הודיעה אתמול החברה.

מדובר בתרופה עבור מחלת הנפחת התורשתית אשר ניתנת באינהלציה (לעומת הטיפולים הקיימים כיום הניתנים בעירוי). התרופה נמצאת כעת בעיצומו של ניסוי קליני שלב 2+3 שבו משתתפים 200 חולים.

מה דעתך על מניית קמהדע:

•  
•  
•  
•  
•  

קנייה חזקה

קנייה

המתן

מכירה

מכירה חזקה

לדברי קמהדע, הניסוי ב־AAT באינהלציה עתיד להסתיים במחצית הראשונה של 2012, והוא הראשון בעולם אשר בודק טיפול בנפחת תורשתית בשיטה זו. אם יצליח הניסוי, ולאחר שהנתונים יוצגו לרשויות, בקמהדע מצפים לקבל אישור לשיווק התרופה באירופה ובארה"ב. כיום משווקת ה־AAT לטיפול בנפחת באמצעות עירוי.

אם תגיע קמהדע ראשונה לשוק, היא תוכל לשווק את התרופה בבלעדיות למשך עשר שנים באירופה ושבע שנים בארה"ב.

"בכפוף להצלחת הניסוי ולאחר שיתקבלו אישורי השיווק, אנו צופים כי ההכנסות ממוצר ה־AAT הניתן באינהלציה יהיו גדולות יותר מההכנסות מתרופת ה־AAT הניתנת בעירוי", אמר אתמול מנכ"ל קמהדע דוד צור. לדבריו, "אנו עשויים להיכנס לשוק עם המוצר הניתן באינהלציה כבר ב־2013–2014, ולהערכתנו, יהיה אפשר לטפל בו ביותר חולים מאשר במוצר שלנו הניתן בעירוי שנמכר כיום בארה"ב במיליוני דולרים".

בשבוע שעבר חשפה קמהדע כי בכוונתה להיכנס לתחום הסוכרת וכי היא נערכת לניסוי קליני שלב 2+3 ב־AAT בעירוי, הפעם בהתוויה לטיפול בסוכרת מסוג 1 (סוכרת נעורים). בעקבות כניסתה לתחום ובשל המשאבים שיידרשו ממנה למימון הניסויים הארוכים, הודיעה קמהדע כי החליטה לסגת מתוכניתה לביצוע רכישה עצמית של אג"ח בהיקף של 35 מיליון שקל.