בדרך לבלוקבאסטר? ה־FDA יבחן הרחבת שימוש בתרופה של טבע
הודיעה כי ה-FDA הסכים לבחון את הבקשה שלה להרחיב את ההתוויה של אג'ובי, התרופה שהיא מייצרת לטיפול במיגרנה, כך שגם בני 16-17 יוכלו לעשות בתרופה שימוש; כיום התרופה מותרת לשימוש למבוגרים מגיל 18 ומעלה
מניית טבע החלה את יום המסחר אתמול בירידות משמעותיות של כ־3%, בדומה לכל הבורסה בת"א, אולם בסופו של דבר סיימה את היום בירידה מתונה של 0.38%.
הדבר התרחש על רקע הודעתה כי מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) הסכים לבחון את הבקשה שלה להרחיב את ההתוויה של אג'ובי, התרופה שהיא מייצרת לטיפול במיגרנה, כך שגם בני 17-16 יוכלו לעשות בתרופה שימוש.
כיום התרופה מותרת לשימוש למבוגרים מגיל 18 ומעלה בלבד.
הבקשה של טבע הוגשה על רקע תוצאות השלב השלישי של הניסוי הקליני שלפיהן השימוש באג'ובי בגילים האלו מפחית את מספר הימים שבהם ילדים ובני נוער סובלים ממיגרנה. וכך, רגעים לאחר ההודעה, החל מהשעה 14:30, מניית טבע עברה לעליות שהגיעו בשיא ל־4.7%.
לצד אוסטדו, לטיפול בהפרעות תנועה שנגרמות מדיסקינזיה, אג'ובי היא כיום אחד ממנועי הצמיחה של טבע, בעידן שאחרי תרופת הדגל לשעבר, קופקסון.
בשנת 2024 המכירות של אג'ובי צמחו ב־18% והסתכמו בחצי מיליארד דולר, כשכלל ההכנסות עמדו על 16.5 מיליארד דולר, עלייה של 4.4% בלבד בהשוואה ל־2023.
לפי הצפי של טבע, המכירות של אג'ובי בשנה הנוכחית יגדלו בעוד 20% ויגיעו ל־600 מיליון דולר, בעוד שכלל ההכנסות יצמחו בעד 5.4% ויגיעו לעד 17.4 מיליארד דולר.
אם בסוף הבחינה ה־FDA יאשר לטבע להרחיב את השיווק של אג'ובי, היקף המכירות של התרופה עשוי לגדול באופן משמעותי, מעבר לתחזיות הנוכחיות של טבע, שכן ככל שיתקבל האישור זו תהיה התרופה הראשונה לטיפול במיגרנה שמאושרת לשימוש לא במבוגרים.
