FDA סרב לאשר תרופה של מרק לכולסטרול
רשות המזון והתרופות ביקשה נתונים נוספים על התרופה של מרק שכוללת את רכיבי הגלולה הנמכרת ביותר של פייזר
20:3602.11.09
הרגולטור בארה"C לא יאשר למרק הגרמנית לשווק שילוב חדש של גלולה נגד כולסטרול הכוללת את הליפיטור של פייזר - התרופה הנמכרת בעולם.
מרק דיווחה היום על החלטת ה-FDA בעניין. החברה דיווחה לפני שנתיים וחצי על תכניותיה לייצר ולשווק את הקומבינציה של הליפיטור עם ה-Zetia שלה ושל שרינג פלאו.
בספטמבר מרק הגישה בקשה לתרופת ה'קומבו'. אלא שמרק מדווחת שה-FDA סרב לקבל את הבקשה ודורש נתונים נוספים על התרופה החדשה.
