טבע מדווחת על תוצאות מוצלחות בניסוי קליני בתרופה למחלות מעיים
טבע הודיעה על תוצאות מצוינות בניסוי קליני שלב 2 בתרופה Duvakitug למחלות קוליטיס כיבית ומחלות קרוהן - התרופה נחשבת למבטיחה ביותר בצנרת הפיתוחים של טבע, משום שהיא פונה לשוק ענק של 28 מיליארד דולר
תוצאות מצויינות לטבע בתרופה האינובטיבית המבטיחה ביותר שלה. החברה מפרסמת כי בשלב השני של הניסויים הקליניים היא השיגה מובהקות גבוהה מן הצפוי מול הפלסיבו בטיפול בקוליטיס ובקרוהן - מניית טבע מגיבה בזינוק של יותר מ-15% בטרום מסחר בניו יורק.
חלק גדול מהזינוק של 58% במניית טבע מתחילת השנה התבסס על ציפיות לתוצאות חיוביות בניסוי בתרופה - סאנופי הצרפתית שותפה של טבע בפרויקט.
"התוצאות ממחקר Relive Uccd עלו על הציפיות שלנו, ואני נרגש מאד ונפעם מהפוטנציאל של תרופת Duvakitug לעזור לטפל ולשפר באופן משמעותי את איכות החיים של אנשים החיים עם מחלות מעי דלקתיות", אמר ד"ר אריק יוז, ראש המו"פ הגלובלי והמנהל הרפואי הראשי בטבע.
"תוצאות חסרות תקדים אלו מראות שה-Duvakitug עשויה להוות את 'הגבול הבא' בטיפול בקוליטיס כיבית ובמחלת קרוהן. אם ההשפעה תימשך בעוצמתה זו גם בתכנית מחקר בשלב 3, אנו מאמינים שתהיה לנו תרופה ייחודית ומובחנת עבור המתמודדים עם מחלות מעי דלקתיות (IBD) שזקוקים בדחיפות לאפשרויות טיפוליות חדשות", אמר ד"ר הומן אשרפיאן, סגן נשיא בכיר וראש המו"פ בסאנופי.
"תוכנית Duvakitug ושותפות זו מדגישות את האסטרטגיה של סאנופי ללכת בעקבות המדע, לזהות ולקדם במהירות תרופות פורצות דרך עבור חולים".
ה-Duvakitug נחשבת היום לתרופה המבטיחה ביותר בצנרת הפיתוחים של טבע משום שהיא פונה לשוק ענק של 28 מיליארד דולר של מחלות מעיים אוטואימוניות. עם זאת, התרופה של טבע היא אחת משלוש המתמודדות המרכזיות על השוק של חולי מחלות מעיים דלקתיות ובראשן קוליטיס וקרוהן. קבוצת התרופות שנמצאת כרגע בתהליכים של ניסויים קליניים מבוססת על גישה חדשנית של חוסמי TL1A , חלבון שמוביל להתפתחות מחלות אוטואימוניות במעיים.
בחיבורה לסאנופי טבע עולה מדרגה מול רוש ומרק, שתי ענקיות פארמה שהציגו באחרונה תוצאות טובות בשלב השני של הניסויים הקליניים בתרופות שלהן. על פי הערכות, יש בעולם כיום כ-10 מיליון איש שסובלים ממחלות מעי דלקתיות. לפי טבע, חלק גדול מהחולים לא מטופלים בתרופות וסובלים מהדלקות באופן קבוע.
יש כיום כמה תרופות בעלות מנגנון דומה לזה של טבע שנמצאות בפיתוח, אבל בטבע סבורים כי לצורת הפעולה הספציפית שלה יהיה יתרון מול המתחרים.
טבע חתמה לפני כשנה על הסכם לפיתוח משותף של התרופה עם ענקית הפארמה סאנופי ששילמה לה חצי מיליארד דולר במזומן ואמורה לשלם מיליארד דולר נוספים בהתאם לעמידה באבני דרך בפיתוח. לפי ההסכם, טבע תקבל 600 מיליון דולר נוספים עם כניסתה לשלב השלישי של הניסויים ועוד 400 מיליון דולר עם השקת התרופה. כל עלויות הפיתוח יתחלקו באופן שווה בין טבע לסאנופי.
מדובר בתוכנית ארוכת טווח, שכן השלב השלישי של הניסויים לא צפוי להתחיל לפני 2025 והשקתה המסחרית של התרופה צפויה רק לקראת סוף העשור. אם הניסויים הקליניים יסתיימו בהצלחה והתרופה תקבל את אישור ה-FDA, טבע וסאנופי יתחלקו ביניהן באופן שווה ברווחים. טבע תהיה אחראית על ההשקה באירופה ובישראל ואילו סאנופי תהיה אחראית על השוק המרכזי שנמצא בארה"ב וכן באסיה ובשאר העולם.
