הדיווחים החסרים של אפיטומי על ההסכם עם נסטלה מגיעים להליך מנהלי
ההליך שתערוך רשות ניירות ערך ליו"ר שמעון אקהויז ולמנכ"ל דן השמעוני, עשוי להוביל לעיצומים כספיים ולהגבלת כהונה; החברה דיווחה על הצלחה בניסוי שביצעה, ללא הצגת התוצאות המלאות - מבלי לעדכן שהן יאפשרו לנסטלה לסגת מההסכם עם החברה, כפי שאכן קרה. הדיווחים על תוצאות הניסוי הובילו בשעתו לזינוקים של 125% ו-29% במניה, ביטול ההסכם גרר נפילה יומית של 82%
דיווחיה החסרים של אפיטומי מדיקל בנוגע לתוצאות הניסוי בגלולת ההרזיה והשפעתם על ההסכם עם נסטלה מגיעים להליך אכיפה מנהלי של רשות ניירות ערך. את ההודעה על כך הפיצה החברה במועד שבו תשומת הלב של המשקיעים נמוכה במיוחד – בליל חמישי, בשעה 23:04, ערב סוף השבוע.
על פי הדיווח, רשות ניירות ערך פתחה בהליך אכיפה מנהלי נגד אפיטומי, נגד יו"ר החברה ובעל השליטה (27.4%) שמעון אקהויז, ונגד המנכ"ל דן השמשוני. ההליך עוסק בטענות לכאורה להכללת פרט מטעה בשני דיווחים שפרסמה החברה בספטמבר ובנובמבר 2023.
אפיטומי מפתחת התקן רפואי בצורת קפסולה לבליעה, המיועד להרזיה ולטיפול בעודף משקל. באוגוסט 2020 חתמה החברה על הסכם עם נסטלה העולמית, במסגרתו תשמש נסטלה כמשווקת הבלעדית של המוצר. כחלק מההסכם התחייבה נסטלה להעביר לאפיטומי סכום שבין 10 מיליון דולר ל־25 מיליון דולר, בהתאם להצלחת הניסוי הקליני שייערך כחלק מהליך הפיתוח. בנוסף, אפיטומי הייתה אמורה לקבל תמלוגים של 3.5%–10% מכל מכירה.
בתחילת ספטמבר 2023 דיווחה אפיטומי על הצלחה בניסוי, אך לא כללה בדיווח פרטים מהותיים – כגון שיעור הירידה הממוצעת במשקל בקבוצת הניסוי ובקבוצת הביקורת, וכן את רמת המובהקות הסטטיסטית של התוצאות. כחודשיים לאחר מכן, ב־8 בנובמבר, פרסמה החברה את התוצאות המלאות, מהן עלה כי הניסוי עמד ביעדי ה־FDA. עם זאת, לא צוין כי התוצאות מאפשרות לנסטלה לבטל את הסכם השיווק – מה שהיא אכן עשתה מספר שבועות לאחר מכן.
במהלך התקופה שבין שני הדיווחים חוותה מניית אפיטומי תנודתיות חריגה: ביומיים שלאחר הדיווח בספטמבר זינקה ב־125%, וביום פרסום התוצאות המלאות עלתה ב־29% נוספים. בסוף נובמבר, לאחר הודעת נסטלה כי התוצאות אינן עומדות בתנאי ההסכם, צנחה המניה ב־71%, ועד להודעת הביטול הסופית ירדה בעוד 11%.
בסוף דצמבר חייבה רשות ניירות ערך את החברה לפרסם את הסיבות לביטול ההסכם מצד נסטלה, שלפיהן שיעור הירידה במשקל של המטופלים לא עמד בתנאים שנקבעו. מספר שבועות לאחר מכן פתחה הרשות בהליך בירור מנהלי, שכעת מתקדם להליך אכיפה מנהלי בגין "הפרות מנהליות לכאורה של הכללת פרט מטעה בשני דיווחים מיידיים שפורסמו בחודשים ספטמבר ונובמבר 2023".
הליך מנהלי מתנהל על ידי ועדת האכיפה המנהלית של רשות ניירות ערך. אם תמצא הוועדה כי בוצעה ההפרה, היא רשאית להטיל אמצעי אכיפה שונים – ובהם עיצומים כספיים ואיסור כהונה כנושא משרה בכירה בגוף מפוקח לתקופה מוגבלת.
כיום נסחרת אפיטומי בשווי של 264 מיליון שקל, לאחר שמנייתה זינקה בשנה החולפת ב־219% – בין היתר בעקבות קבלת אישור ה־FDA לגלולת ההרזיה בספטמבר האחרון. אקהויז משמש במקביל יו"ר חברת סופווייב, שדיווחה בשבוע שעבר לראשונה על רווח נקי רבעוני והגיעה לשווי שוק של כמיליארד שקל.
