טבע קיבלה אישור FDA לטיפול בסכיזופרניה באמצעות זריקה חודשית
בטבע הודיעו כי אולנזפין (השם המסחר נקרא WELTRUZA), הוא הטיפול הראשון והיחיד הניתן בהזרקה תת-עורית אחת לחודש למבוגרים עם סכיזופרניה, ותוצאות הניסויים הקליניים הראו שיפור בתסמיני המחלה ובתפקוד האישי; פוטנציאל המכירות בזריקה החדשה מוערך ע"י טבע בכ-1.5-2 מיליארד דולר בשנה; אולנזפין לנטילה יומית קיים כבר שנים ארוכות בשוק, אך דורש נטילה יומיומית של התרופה
חברת טבע הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את WELTRUZA (אולנזפין) בתרחיף להזרקה בשחרור ממושך. בחברה ציינו כי מדובר בטיפול חדש, ארוך טווח, הניתן בהזרקה תת-עורית אחת לחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. תוצאות הניסויים הקליניים של WELTRUZA הראו שיפור בתסמיני המחלה, הפחתה משמעותית בחומרת המחלה וכן שיפור בתפקוד האישי והחברתי, הוסיפו בטבע. המניה מטפסת בטרום מסחר בניו יורק.
פוטנציאל המכירות בזריקה החדשה מוערך על ידי טבע בכ-1.5-2 מיליארד דולר בשנה. אולנזפין לנטילה יומית קיים כבר שנים ארוכות בשוק ומשווק על ידי טבע לטיפול בסכיזופרניה. אלא שהפיתוח החדש שמאפשר הזרקה אחת לחודש אמור להביא להגדלת יעילות הטיפול, שעד היום היה לעתים קרובות לא יציב, משום שדורש נטילה יומיומית של התרופה.
ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל בכיר, ראש מחקר ופיתוח גלובלי והמנהל הרפואי הראשי של טבע: "האישור משקף את עוצמת החדשנות הממוקדת במטופלים של טבע ואת היכולת של ארגון המחקר והפיתוח שלנו להביא פתרונות משמעותיים למטופלים. WELTRUZA משלבת בין מדע מוכח לבין חדשנות בפורמולציית התרופה, ומבטלת את הצורך בניטור לאחר כל הזרקה. בכך היא נותנת מענה לחסם משמעותי בטיפול ומקדמת את אפשרויות הטיפול עבור אנשים החיים עם סכיזופרניה".





























