פריצת דרך למודרנה ולמרק: תוצאות מבטיחות בניסוי מתקדם בחיסון לסרטן מסוג מלנומה
החיסון מבוסס ה-mRNA, שניתן בשילוב עם קיטרודה, האריך משמעותית את משך הזמן ללא חזרת המלנומה והפחית את הסיכון להתפשטות הסרטן; בניסוי השתתפו יותר מ-1,100 חולים, והחברות מתקרבות להגשת בקשת אישור שיווק ל-FDA
חיסון ניסיוני מותאם אישית נגד סרטן מסוג מלנומה של מרק (Merck) ומודרנה (Moderna) הציג תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי הראשון שלו בשלב מתקדם, כך הודיעו היום (ד'). התוצאות מקרבות אותן צעד נוסף לקראת הגשת בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לאישור הטיפול. בעקבות כך מזנקות מניותיהן במסחר בוול סטריט.
החיסון, המבוסס על טכנולוגיית mRNA, ניתן בשילוב עם התרופה האימונותרפית קיטרודה (Keytruda) של מרק, ועמד ביעדים המרכזיים של ניסוי שלב 3. בניסוי השתתפו יותר מ-1,100 חולים במלנומה בסיכון גבוה או בשלב מתקדם, שהגידול הסרטני הניתן לזיהוי בגופם הוסר במלואו בניתוח.
הטיפול המשולב עמד ביעד המרכזי של המחקר והאריך באופן מובהק את משך הזמן שבו המטופלים חיו מבלי שהמלנומה חזרה, בהשוואה לטיפול בקיטרודה בלבד. הטיפול גם הפחית את הסיכון להתפשטות הסרטן לאזורים מרוחקים בגוף. התוצאות מצטרפות לנתונים חיוביים מניסוי שלב 2 באותו טיפול משולב, שפורסמו מוקדם יותר השנה.
ניסוי שלב 3 ימשיך לבחון מדדים נוספים, ובהם השפעת הטיפול המשולב על שיעורי ההישרדות הכוללים. החברות מתכננות להציג את הנתונים בכנס רפואי בינלאומי קרוב, אך עדיין לא ברור מתי בכוונתן להגיש בקשות לאישור הטיפול בארה"ב.
עם זאת, הנתונים הראשוניים מצביעים על כך שהטיפול המשולב עשוי להפוך לאפשרות טיפול חדשה במלנומה - סוג סרטן שאחראי לכ-1% בלבד ממקרי סרטן העור, אך לרוב הגדול של מקרי המוות מהם. מרבית מקרי החזרה של מלנומה מתרחשים בשנתיים-שלוש הראשונות לאחר הטיפול הראשוני והסרת הגידול.
"חולי מלנומה נאלצים להתמודד עם המציאות החדשה והקשה שמביאה עמה האבחנה, ולאחר מכן לעבור טיפולים לא נעימים כמו ניתוח, ואחרי כל זה הם עדיין חוששים שהסרטן יחזור", אמרה ד"ר ג'יין הילי (Jane Healy), ראש תחום הפיתוח המוקדם באונקולוגיה במרק.
הילי הגדירה את התוצאות כ"מרגשות מאוד", ואמרה כי הטיפול הוביל ל"שיפור בעל משמעות קלינית" בהשוואה לקיטרודה - הטיפול המקובל במלנומה - וכי המטופלים הגיבו אליו היטב. לדבריה, תופעות הלוואי היו דומות לאלה המאפיינות חיסונים אחרים שאנשים מקבלים נגד מחלות שונות. לדבריה, התוצאות גם מספקות חיזוק לגישת הטיפול המותאם אישית שמרק ומודרנה מפתחות זה עשרות שנים.
