מדברים ולא עושים

את 2011 ישמחו משקיעי הביומד לשים מאחוריהם. לא רק בגלל תשואה שלילית של 25% שהניב מדד הביומד מתחילת השנה, אלא בעיקר על רקע העיכוב בהתקדמות הקלינית שממנה סבלו מרבית החברות.

חלק מהמנכ"לים יטענו כי מצוקת האשראי שפקדה את הענף במהלך השנה היא הסיבה לעיכוב. אחרים יטענו כי קצב גיוס החולים היה נמוך מהצפוי. ועדיין, בדיקה שערך "כלכליסט" מעלה תוצאה מדאיגה: 75% מחברות הביומד לא עמדו בתחזיות שניפקו במסגרת הדו"חות הכספיים.

פרוטליקס, לדוגמה, ציפתה בפברואר לקבל את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק תרופת ה־UPLYSO שפיתחה לטיפול בגושה. לאחר דין ודברים עם הרגולטורים בארה"ב העריכה פרוטליקס שבפברואר 2012 היא תוכל לקבל את אישור השיווק. בחודש שעבר שוב הופתעו המשקיעים לגלות דחייה באישור השיווק, וכעת פרוטליקס מחכה לאישור שיווק עד מאי 2012.

מנכ"ל כלל ביוטכנולוגיה ראובן קרופיק התגאה לא פעם בהתקדמות הקלינית של חברות הפורטפוליו של כת"ב. למרות תוצאות מעודדות מניסויים שביצעו החברות־הבנות קיורטק ואנדרומדה, מרבית החברות המובילות של כת"ב התקשו לעמוד בתחזית הקלינית ל־2011: די־פארם לא פרסמה תוצאות ביניים מניסוי שלב 3 שהיא עורכת בתרופה לשבץ מוחי ופרסום התוצאות צפוי כעת רק בפברואר 2012; אנדרומדה הציגה רק תוצאות ראשוניות אף שציפתה להציג תוצאות מלאות של ניסוי שלב 3 בתרופה לסוכרת נעורים עד סוף 2011; ומדיוונד, החברה המתקדמת ביותר בפורטפוליו של כת"ב, ממתינה כבר יותר משנה לאישור שיווק באירופה לתרופה שפיתחה לטיפול בכוויות.

2011 היתה צפויה להיות משמעותית גם לכן־פייט בניהולה של פרופ' פנינה פישמן. אך בכל הקשור להתקדמות בניסויים קליניים, נראה כי החברה קפאה על שמריה. במהלך השנה ציפתה כן־פייט לפרסם תוצאות בניסוי קליני שלב 2 שהחברה ערכה בתרופת ה־CF101 שפיתחה לטיפול בגלאוקומה. בנוסף, החברה ציפתה גם לפרסם תוצאות שלב 1-2 בניסוי בתרופת ה־CF102 לטיפול בסרטן הכבד ובדלקת נגיפית מסוג C. כל זה לא קרה בשנה החולפת, וכעת מקווה כן־פייט להשיג יעדים אלה ב־2012.

בדומה למקרה של כישלון בניסוי, גם עיכוב קליני צריך להביא לירידה במחיר המניה, שכן לדחייה של שנה או יותר בהתחלת שיווק התרופה יש השפעה שלילית על שווי היוון תזרים המזומנים החזוי. נוסף על הפגיעה הכלכלית, העיכוב הקליני הביא גם לתופעות לוואי חמורות שהעיבו על האמון שרכשו המשקיעים לענף כולו.

רגע לפני הקריסה, אולטרה שייפ זינקה פחות מחודשיים לפני שהודיעה כי קיים ספק ביכולתה של החברה להתקיים כ"עסק חי", רשמה באוקטובר האחרון אולטרה שייפ ראלי של 100% במנייתה. לאורך הראלי, פמפמה אולטרה שייפ הודעות לבורסה: פעם היה זה אישור שקיבלה החברה לשווק את מכשיר הקונוטור שפיתחה לעיצוב הגוף בסין, אחר כך דיווחה על שיווק המכשיר ביפן ואישור שיווק בקוריאה. המשקיעים בבורסה המקומית שראו מדי יום את הזינוקים החוזרים ונשנים במניה, ביקשו להצטרף לחגיגה. אין די בהודעות אלו כדי להביא לתנופה שכזו במניה, ומאחורי הזינוקים עמדה הנפקה מוצלחת של זלטיק האמריקאית שפיתחה מוצר מתחרה לאולטרה שייפ וגייסה בנאסד"ק 91 מיליון דולר לפי שווי של 350 מיליון דולר. משקיעים שידעו על הנפקת המתחרה ידעו גם מתי לממש רווחים. אחרים שנכנסו במהלך גל העליות ולא ידעו על ההנפקה, נאלצו לספוג את הקריסה במניה שבועות אחדים לאחר מכן.

עיתוי האישור אינו מקרי

עד לאישור שיווק המוצר, רבים ממנהלי חברות הביומד נדרשים לפעילות שיווק נמרצת. חלק מהם הכריזו ש"יש לנו משהו גדול ביד" או שיתפו אנליסטים בתוצאות ראשוניות מניסוי FDA שטרם דווחו לציבור. לא פעם, עבור המשקיע הקטן, חדשות מרעישות הן בגדר חדשות ישנות עבור משקיעים אחרים. ב־14 בינואר כתב האנליסט אנדרו ואינו מבית ההשקעות רות' קפיטל כי "בעקבות פגישה עם מנהלי פלוריסטם הוא למד כי הם ניהלו פגישות עם בכירי ה־FDA והרשויות באירופה בקשר לאפשרות כי החברה תוכל לוותר על השלב השני בניסוי הקליני בתרופה מתוצרתה ולקפוץ היישר לשלב השלישי".

ארבעה ימים לאחר מכן חשף אתר האינטרנט של "כלכליסט" כי פלוריסטם קיבלה אישור מה־FDA להתחיל בשלב השלישי של הניסוי הקליני בתרופה שפיתחה לטיפול בטרשת עורקים. לאחר הדיווח הפסיקה הבורסה את המסחר במניה, ופלוריסטם מצדה פרסמה כי קיבלה אישור לקפוץ היישר לשלב השלישי. הדיווח של פלוריסטם, אגב, הגיעה לאחר זינוק של 100% במניית החברה בתוך חודש.

לא סופרים את רשות ני"ע

הסנטימנט השלילי בשוק ההון המקומי בכלל ובחברות הביומד בפרט הביא חלק מחברות הביומד לשחרר דיווחים לא מהותיים לבורסה במטרה לתמוך במניה המדשדשת. רשות ני"ע התערבה והביאה לעצירה זמנית של הודעות מסוג זה, אלא שאז מצאו החברות פתרון יצירתי: פרסום הודעות לעיתונות מבלי לדווח לאתר הבורסה.

ביולי האחרון שלחה אינסייטק, החברה־הבת (69.5%) של אלביט מדיקל, שבשליטת מוטי זיסר, הודעה בדבר הצלחה בטיפול בחולים שסובלים מסרטן הערמונית בסיכון נמוך באמצעות המערכת שפיתחה. חודשיים לאחר מכן אינסייטק שוב דיווחה על תוצאות חיוביות בחולי פרקינסון. המשותף לשתי ההודעות: בשתיהן לא הופיע דיווח באתר הבורסה לני"ע ושתיהן הביאו לעליות במניית אלביט מדיקל ובמניית החברה־האם שלה אלביט הדמיה.