האיום שמעבר לפינה
הרישום הכפול יעזור למניית פרוטליקס, אך הוא לא המבחן האמיתי
הסנונית הראשונה לביקושים החזקים שצפויים במניית פרוטליקס עם השלמת הרישום הכפול נרשמו כבר אתמול (ד'). מניית ביוסל, שכל פעילותה היא אחזקה של 17.9% במניית פרוטליקס בארה"ב, רשמה עלייה של 3.1% ביום של ירידות שערים בתל אביב, במחזור חריג. סנונית שנייה הגיעה מאוחר יותר: מניית פרוטליקס פתחה את המסחר בארה"ב בעלייה של כ־5%, וזאת כאשר ברקע המדדים המרכזיים רשמו ירידות. בטווח הקצר ביוסל צפויה ליהנות גם מסנטימנט חיובי, אם כי במידה מתונה יותר, כאשר בטווח הארוך יותר, צפויים מחזורי המסחר לרדת.
בטרם תתחיל ההתנפלות על מניית פרוטליקס באחד העם, מתחרתה של פרוטליקס - ג'נזיים - הזכירה לנו רק השבוע שכל הביקושים הטכניים בסופו של דבר לא יסייעו לריכוך גורמי הסיכון שעדיין עומדים בפני פרוטליקס, ובפני חברות ביוטכנולוגיה צעירות בכלל.
ג'זניים, השליטה הבלתי מעורערת של שוק הגושה, ומי שתרופת הסרזיים שלה נחשבה למונופול בשוק הגושה במשך 15 שנה, דיווחה על תוצאות מבטיחות וארוכות טווח לניסוי שלב IIb בטיפול אוראלי חלופי, בטכנולוגיה אחרת, שדומה במקצת לסרזיים. עיקר יתרונו של הטיפול החדש שהיא מפתחת הוא צורתו נטילתו - קפסולה לבליעה ולא באמצעות עירוי דו־שבועי לכל החיים, המוכר בתרופות כיום.
ג'נזיים נמצאת בעיצומם של שני ניסויים קובעים שלב III המבוצעים ב־450 חולים - הניסוי הגדול אי פעם שנערך בחולי גושה. אף שבלתי אפשרי לנבא את תוצאות הניסוי, ולמרות שנרשמו במהלך ניסוי IIb תופעות לוואי שאינן טריוויאליות (שיידרשו בחינת מדוקדקת במסגרת הניסוי הגדול והקובע), ברור שאם תקבל התרופה את האישור הרגולטורי לשיווק - יהיו אלה תוצאות הרות אסון, בעיקר עבור פרוטליקס - שזה המוצר המרכזי היחידי שלה.
לפרוטליקס הסכם שיתוף פעולה עם פייזר, הנחשב להסכם מהמוצלחים ביותר שנחתמו אי פעם ע"י חברת ביוטכנולוגיה ישראלית. ואולם, עיכובים בהליך קבלת אישור התרופה מול ה־FDA הובילו לכך ששייר עקפה את פרוטליקס, קיבלה אישור וממשיכה לתפוס נתח שוק.
פרוטליקס, מאידך, תיאלץ להמתין מחוץ לקווים בארצות הברית עד פברואר 2011, מועד ההחלטה הסופית של הרשות האם לאשר את ה־ULYPSO. טכנולוגיית הביטוי של חלבונים באמצעות צמחים מבטיחה ומוכיחה עצמה עד עתה, אך היא טרם הוכיחה עצמה כפלטפורמה, ובהתאם לכך, מתומחרת מניית החברה כיום.
