תוצאות חיוביות בניסוי בישראל מקרבות את AccuLine לשוק האמריקאי
על פי נתוני החברה, המערכת הצליחה לזהות חולי לב ברגישות של 94% ולשלול סיכון ברמת ודאות של 99%, בבדיקה הנמשכת כארבע דקות ומתבצעת במרפאה, ללא קרינה או חומרי ניגוד
חברת המכשור הרפואי הישראלית AccuLine הודיעה על השלמת ניסוי קליני במערכת שפיתחה לאבחון מוקדם של היצרויות בעורקי הלב - הגורם המרכזי להתקפי לב. על פי נתוני החברה, המערכת הצליחה לזהות חולי לב ברגישות של 94% ולשלול סיכון ברמת ודאות של 99%, בבדיקה הנמשכת כארבע דקות ומתבצעת במרפאה, ללא קרינה או חומרי ניגוד. הניסוי נערך בשבעה בתי חולים בישראל, בהם איכילוב, אסותא תל אביב, שמיר (אסף הרופא) והלל יפה, וכלל 305 נבדקים.
המערכת, המכונה CORA, עושה שימוש באלגוריתם בינה מלאכותית המנתח שילוב של אותות חשמליים מהלב, רמת חמצן בדם, קצב נשימה ונתוני רקע רפואיים של המטופל, ומפיקה דו"ח אבחוני מיידי. היעד המרכזי של החברה הוא רופאי משפחה ומרפאות קהילה, שם מתקבלות החלטות ראשוניות לגבי המשך בירור קרדיולוגי.
מעבר לפוטנציאל הקליני, החברה מציינת כי שימוש נרחב בבדיקה עשוי לצמצם בדיקות יקרות ומיותרות ולהפחית עלויות משמעותיות במערכות הבריאות, הנושאות בנטל כלכלי כבד בתחום הקרדיולוגיה.
בעקבות הצלחת הניסוי בישראל, החברה נערכת לניסוי קליני רחב היקף בארצות הברית, שיכלול כ־2,000 מטופלים ב־20 מרכזים רפואיים, בשיתוף Mayo Clinic. ניסוי זה צפוי לשמש שלב מרכזי בדרך לקבלת אישורי רגולציה ולהרחבת השימוש במערכת מחוץ לישראל.
AccuLine, שהוקמה ב־2022, פועלת בתחום האבחון הקרדיולוגי המוקדם וגייסה עד כה כ־5.5 מיליון דולר ממשקיעים וגופים אסטרטגיים, בהם קרן eHealth Ventures, מכבי שירותי בריאות, מענקי רשות החדשנות וגוגל. היא מעסיקה כיום שבעה עובדים.
