קרב קשה לטבע

למה עתיד הקופקסון שווה חמש דקות קריאה מזמנכם? כי היא מהווה כמחצית מרווחיה של טבע, המניה הגדולה ביותר בחיסכון הפנסיוני שלכם. כי היא מממנת יותר ממיליארד שקל בשנה תמלוגים למכוני מחקר בארץ, שמושקעים בעתיד המדע בארץ. כי בייצורה מועסקים מאות עובדים מהרמה הגבוהה ביותר בארץ.

אז כדי להבין מה צופן העתיד לקופקסון של טבע, ננסה להבין את השוק שבו היא פועלת. שוק התרופות לטרשת הנפוצה מתחלק היום על פי כמה פרמטרים: יעילות, בטיחות ונוחות מתן.

1.  יעילות: היעילות נמדדת על ידי שני פרמטרים — שיעור ההתקפים (RR) והתקדמות הנכות (EDSS). ה־RR נחשב למדד יותר אובייקטיבי ולכן משמש כנקודת ההתייחסות החשובה יותר לבחינת יעילות התרופות. ה־EDSS הוא מדד משני שמשמש בעיקר חברות שלא מצליחות להראות RR מרשים, למשל האבונקס של ביוג'ן.

התרופות הראשונות שנכנסו לשוק, בטאפרון, אבונקס, קופקסון ורביף, הראו כולן יעילות של כ־30% ירידה ב־RR. הלקווינימוד של טבע אכזבה עם 23% ירידה ב־RR, ואילו ה־BG–12 של ביוג'ן הפתיעה מאוד עם ירידה של 49% ב־RR. שתי התרופות, שמיועדות להשקה בסוף השנה הבאה, היו אמורות להראות יעילות דומה סביב ה־30% ירידה ב־RR.

הטיסאברי והגילניה שינו את המפה כשהן מעלות את רף היעילות לסביבות ה־50%–60% ירידה ב־RR, ובשנה הבאה אמורה להיכנס לשוק הטריפלונומיד של סאנופי. תרופה זו תילקח בקומבינציה עם הבטאפרון, האבונקס והרביף, ויחדיו הן אמורות להגיע ליעילות של כ־50% ירידה ב־RR.

כמו כן, בשנה הבאה תיכנס "התקווה הלבנה הגדולה" של שוק הטרשת הנפוצה — הלמטרדה (אלאטוזומאב) של סאנופי. התרופה מצליחה בניסויים קליניים להראות ירידה של כ־80% ב־RR.

2. בטיחות: ניתן לחלק את השוק לפי תופעות הלוואי של התרופות. הקופקסון, הלקווינימוד, הטריפלונומיד וה־BG–12 משתייכות לקבוצת תופעות הלוואי הקלות. הבטאפרון, האבונקס והרביף משתייכות לתופעות הלוואי הבינוניות, ואילו הטיסאברי, הגילניה והלמטרדה משתייכות לתופעות הלוואי החמורות.

3. נוחות מתן: התרופות בזריקה בתדירות גבוהה הנן קופקסון, רביף, בטאפרון ואבונקס. ראוי לציין כי גרסה בהזרקה פעם בשבועיים של האבונקס נמצאת בשלב 3. מנגד, הטיסאברי והלמטרדה ניתנות בעירוי פעם בחצי שנה. התרופות האוראליות הקיימות הן: גילניה, לקווינימוד, BG–12 וטריפלונומיד.

בהנחה שטריפלונומיד, אבונקס דו־שבועי, לקווינימוד, למטרדה ו־BG–12 מושקות בשנתיים הבאות, מי יהיו המפסידים הגדולים?

הנחה סבירה היא שהשקת הגילניה הרחיבה את השוק לסרבני הזריקות, ולכן האוראליות הבאות ייאלצו לנגוס בנתח שוק אגרסיבי יותר מהמוזרקות.

מבין המוזרקות, הקופקסון נראית הכי מאוימת. תחילה, לאבונקס, לרביף ולבטאפרון ישנו החיזוק של הטריפלונומיד שיעלה להן את היעילות מעבר לקופקסון ויגן על נתח השוק שלהן. כמו כן, המעבר של האבונקס למתן פעם בשבועיים לעומת הקופקסון היומי גם כן יגן עליהן.

עובדה נוספת שעליה העיד מנכ"ל נוברטיס היא שהשקת הגילניה, הטיסאברי והלמטרדה תתמקד בלקחת נתח שוק מתרופות עם פרופיל הבטיחות הכי נקי. כאן — פרופיל הבטיחות הנקי של הקופקסון עובד דווקא נגדה.

אבל מה שהופך היום את הקופקסון לתרופה המאוימת ביותר הנה ה־BG–12. כמו הקופקסון, יש ל־BG–12 פרופיל בטיחות נקי. היא נראית בינתיים יעילה יותר, ויש לה יתרון בהיותה תרופה אוראלית פעמיים ביום מול הקופקסון שנלקח פעם ביום בזריקה.

אם ה־BG–12 תראה יתרון מהותי, מה שנראה הגיוני לאור התוצאות שפורסמו עד כה, אזי צפוי לטבע קרב קשה יותר להשאיר את מטופלי הקופקסון מאשר לעבור לתרופה נוחה ויעילה יותר ועם פרופיל בטיחותי זהה.

כשמחצית מרווחי טבע נמצאים תחת איום מהותי בעתיד הקרוב, כשהתרופות בבלעדיות המהוות כשליש מרווחי החברה עומדות להיחתך בחצי בשנתיים הקרובות, ועם משפט קשה מול חברות המנסות להפוך את האזילקט לגנרי ב־2013 — די ברור למה "מניית העם" נמצאת בשפל.

הכותב הוא שותף מנהל בקרן ספרה גלובל הלת'קר