אישור FDA לטיפול מקוצר העלה את בריינסווי לשווי שיא של יותר ממיליארד שקל
החברה המפתחת מכשור רפואי לטיפול בהפרעות בתפקודי המוח - בעיקר במקרים של דיכאון - קיבלה אישור לטיפול מקוצר של כמה ימים - במקום ארבעה שבועות; המניה שעלתה היום ב-4% בבורסה בת"א השלימה טיפוס של 72% בשנה החולפת
בריינסווי (BrainsWay) קיבלה אישור מעודכן ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), להרחבת השימוש במכשור הרפואי שלה - המיועד כיום לטיפול בהפרעות בתפקודי המוח.
בעקבות הדיווח על האישור עלתה המניה הדואלית ב-4.1% בבורסה בת"א לשווי שיא של יותר ממיליארד שקל.
הטכנולוגיה שפיתחה בריינסווי מבוססת על גירוי מגנטי מוחי עמוק. הטיפול, שאינו חודרני, מבוצע באמצעות מערכת דמוית קסדה שמונחת על ראשו של המטופל ומעבירה פולסים חשמליים למוח בהתאם לתוכנית הטיפול הרצויה. המערכת מיועדת לטיפול בהפרעות בתפקודי המוח ובעיקר בהפרעות נפשיות והתמכרויות.
האישור שניתן על ידי ה-FDA נוגע לטיפולים בחולים עם הפרעת דיכאון מג'ורי (MDD, דיכאון קליני) כולל כאלה עם תסמיני חרדה נלווים. הוא יאפשר מתן טיפול מואץ הכולל רק שישה ימי טיפול שבכל אחד מהם חמש פגישות. זאת חלף דרישה לחמש פגישות בשבוע במשך תקופה של ארבעה שבועות כפי שנדרש עד כה.
הדיווח על קבלת האישור מגיע בהמשך לתוצאות חיוביות שהציגה החברה בתקופה האחרונה. את 2024 היא סיימה לראשונה עם רווח שנתי נקי, שהגיע ל-2.9 מיליון דולר, לאחר שנהנתה מעלייה של 29% בהכנסות שהסתכמו ב-41 מיליון דולר (150 מיליון שקל).בכך עקפה את התחזית שסיפקה בסוף 2023.
במחצית הראשונה של 2025 רשמה בריינסווי הכנסות של 24 מיליון דולר, שיפור של 27% ביחס למחצית המקבילה אשתקד, ועם רווח נקי של 3.1 מיליון דולר, לעומת כ-700 אלף דולר בתקופה המקבילה. היא גם עדכנה את התחזית לשנה המלאה להכנסות של 50 עד 52 מיליון דולר. התוצאות באו לידי ביטוי גם בביצועי המניה, שעלתה בשנה החולפת ב-72%.
עיקר מכירותיה הן בארה"ב, והיא פועלת בהיקף נמוך גם בישראל. בספטמבר שעבר אישר אגף השיקום במשרד הביטחון קבלת שיפוי ביטוחי עבור הטיפול בטכנולוגיה שלה בחולים עם הפרעות של פוסט טראומה (PTSD) לאחר עלייה בהיקף נפגעי התופעה בעקבות המלחמה.
לבריינסווי אין גרעין שליטה. בנובמבר אשתקד הפכה קרן הפרייבט אקוויטי האמריקאית ואלור (Valor Equity) לבעלת המניות הגדולה בה עם החזקה של 11.2%. מנכ"ל החברה מפברואר 2023 הוא הדר לוי.
