שימו לב, אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר. קראו עוד הבנתי
שוקי חו"ל

גמידה סל פירסמה תוצאות חיוביות בניסוי לטיפול בסרטני דם

החברה הירושלמית דיווחה על ההצלחה בניסוי קליני שלב 3 במוצר Omidubicel לטיפול מציל חיים להשתלת מח עצם - המניה מגיבה בזינוק של עשרות אחוזים בנאסד"ק ; גמידה סל מתכננת להתחיל להגיש את הבקשה לקבלת אישור FDA ברבעון הרביעי של השנה

שיר רייטר 14:3312.05.20

חברת הביומד גמידה סל פירסמה תוצאות חיוביות לניסוי בטיפול בסרטני דם - מניית גמידה סל מגיבה בקפיצה של מעל 30% בבבורסת נאסד"ק.

 

החברה שפועלת בירושלים דיווחה היום (ג') על תוצאות חיוביות בניסוי קליני שלב 3 במוצר הדגל של החברה, Omidubicel, המשמש לטיפול מתקדם בתאי מערכת הדם אשר נמצא בפיתוח כפתרון מציל חיים להשתלת מח עצם בחולים במחלות המטולוגיות ממאירות. 

ד"ר ג'וליאן אדמס, מנכ"ל גמידה סל ד"ר ג'וליאן אדמס, מנכ"ל גמידה סל

 

 

בניסוי השתתפו 125 חולים בגילאי 12-65 עם ממאירויות שונות של מערכת הדם, והוא נערך בלמעלה מ-50 מרכזים קליניים בארה"ב, באמריקה הלטינית, באירופה ובאסיה. 

 

מה דעתך על מניית גמידה סל:
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
קנייה חזקה קנייה המתן מכירה מכירה חזקה

"אנו מאוד מרוצים מתוצאות הניסוי. החולים שהשתתפו במחקר היו בעלי סרטני דם מסכני חיים, שנדרשו להשתלת מח עצם ולא נמצא להם תורם מתאים", אמרה ד"ר רונית סימנטוב, המנהלת הרפואית הראשית (CMO) של גמידה סל. "התוצאות מוכיחות למעשה שחולים שקיבלו omidubicel גילו התאוששות מהירה יותר של תאי דם נויטרופילים, שהם תאי דם לבנים החיוניים למלחמה בזיהומים".  

 

"Omidubicel הוא מוצר השתלת מח העצם הראשון שקיבל מעמד של טיפול פורץ דרך ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), ובעל פוטנציאל להיות הטיפול הראשון להשתלת מח עצם שיזכה לאישור ה-FDA", אמר מנכ"ל גמידה סל, ד"ר ג'וליאן אדמס. "אנו מרוצים מאוד מתוצאות הניסוי, אשר מקרבות אותנו צעד אחד נוסף לעבר הבאת טיפול בעל פוטנציאל ריפוי לחולים. אנו מתכננים להתחיל את הגשת הבקשה לאישור ה-Omidubicel ל-FDA במהלך הרבעון הרביעי של השנה", הוסיף אדמס.

 

 

מעבדה של גמידה סל מעבדה של גמידה סל צילום: מיקי נועם אלון

 

 

 

לפי הודעת החברה, תוצאות הניסוי הקליני הן צעד משמעותי בדרך להבאת טיפול בעל פוטנציאל ריפוי לחולים, אשר עשוי לחולל מהפכה בתחום השתלות מח העצם.

 

גמידה סל מקבוצת כלל ביוטכנולוגיה נסחרת בבורסת נאסד"ק בניו יורק ועוסקת במחקר ובפיתוח של מוצרים רפואיים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם חמורות.

x