גיליאד קיבלה אישור מה-FDA לשימוש בתרופה לקורונה

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה רמדסביר לטיפול בקורונה של חברת גיליאד (Gilead) - כך הודיע הנשיא דונלד טראמפ בתדרוך עיתונאים שהתקיים בשעה האחרונה. החברה אישרה את הדיווח והמניה הגיבה בעלייה במסחר המאוחר.

אישור הבזק ניתן לחברת גיליאד שהציגה בתחילת השבוע תוצאות טובות במספר ניסויים קליניים ברמדסביר, תרופה שפותחה במקור לטיפול באבולה. מניית גיליאד נעלה את המסחר בניו יורק בירידה של 5% לאחר שירדה בשיעור גבוה יותר במהלך היום - וכאמור טיפסה במסחר המאוחר. 

החשיבות המרכזית של רמדסביר היא הקלה על בתי חולים, משום שהיא מאפשרת קיצור זמן השהיה של החולים שהגיעו למצב קשה. עם זאת, לא מדובר בחיסון או תרופה שמאפשרת ריפוי לכל חולי קורונה. האתגר המרכזי כעת יהיה להגביר את ייצור התרופה כדי לספק אותה למספר גבוה ככל הניתן של חולים.

מנכ"ל גיליאד דניאל או'דיי נכח לצידו של טראמפ בחדר הסגלגל בבית הלבן בעת ההכרזה על קבלת האישור. הוא הודיע כי גיליאד תתרום מיליון מנות של רמדסביר לחולים.

עם זאת, חשוב לציין כי לפני כחודש אישר ה-FDA לטיפול בקורונה גם את תרופת כלורוקווין ששימשה במקור כתרופה למלריה. מאוחר יותר הוציא המנהל אזהרה מפני השימוש בתרופה מחוץ לבתי חולים לנוכח דיווחים על הפרעות בקצב לב שנגרם לחולי קורונה שנטלו אותה.

רמדסביר של גיליאד צילום: גטי אימג'ס

ביום רביעי פורסם בכלכליסט כי הניסוי הראשון עם נתונים חיוביים הוא זה שנערך על ידי המכון הלאומי של מחלות אלרגיות וזיהומיות, גוף ממשלתי אמריקאי. גיליאד הודיעה כי קיבלה מהמכון מידע על כך שהניסוי עמד ביעד המרכזי שלו וכי המכון יחשוף את הפרטים המלאים בקרוב.

"אנחנו עורכים מספר מחקרים וניסויים במקביל כדי להבין את רמת הבטיחות של התרופה, את היעילות שלה לטיפול בקורונה וגם את אופן השימוש המיטבי", הסבירו בגיליאד.

לפי החברה, מידע שמתקבל מכל הניסויים משלים אחד לשני. כאשר הניסוי במינונים השונים אמור להראות מהו אורך הטיפול הטוב ביותר כדי להתגבר על המחלה ואילו הניסוי של המכון למחלות הזיהומיות נערך מול פלסבו (תרופת דמה - ס.ש) ונועד להראות האם רמדסביר היא מה שעוזר למטופלים להחלים. כך במידה והניסוי של גיליאד יראה כי טיפול בן חמישה ימים מספיק, ניתן יהיה לתת את התרופה ליותר חולים".