שווקי חו"ל

התחרות על מטופלי הקופקסון בדרך להתרחבות: מומנטה מתקרבת לשוק

חברת התרופות מומנטה הודיעה היום כי היא מצפה לאישור ה-FDA לגרסה הגנרית של הקופקסון 40 מ"ג - ושהשקה של התרופה תתבצע במחצית הראשונה של 2018

דרור רייך 17:2930.01.18

התחרות על מטופלי הקופקסון של טבע בדרך להתרחבות: חברת מומנטה (Momenta Pharmaceuticals) מדווחת למשקיעה כי ה-FDA אישר לה להשתמש בקבלן המשנה פייזר לייצור הגירסה הגנרית של הקופקסון, תרופת הדגל של טבע, בגרסת 40 מ"ג - ושהיא בדרך לקבלת אישור שיווק של התרופה. 

החלטת ה-FDA מסיימת תקופת הגבלה שנפתחה לפני שנה - בפברואר 2017 שלחה הרשות למזון ותרופות האמריקאית הוציאה מכתב אזהרה למפעל, שהוביל להגבלת פעילות הייצור.

 

לאחר הסרת המגבלה ממתינה מומנטה לאישור לשיווק התרופה בגרסת 40 מ"ג. בשלב זה יש לחברה גרסה גנרית לקופקסון 20 מ"ג - טבע השיקה קופקסון בגרסת 40 מ"ג (הניתנת שלוש פעמים בשבוע בזריקה במקום כל יום) והצליחה להעביר חלק נכבד מהמטופלים לגירסה זו.

 

מומנטה מעריכה שהאישור יתקבל בקרוב ושהשקת הגרסה הגנרית 40 מ"ג תתבצע עוד במחצית הראשונה של השנה הנוכחית. השקה שכזו צפויה להגביר עוד יותר את התחרות לקופקסון במינון 40 מיליגרם ולפגוע בהיקף המכירות של טבע - ואף לאלץ אותה להוריד מחירים.

 

 

קופקסון קופקסון

 

 

 

 

 

בטל שלח
    לכל התגובות
    x