טבע: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 בתרופה למניעת מיגרנה כרונית
לפי החברה, מספר הימים שבהם חולים שטופלו ב-fremanezumab סבלו מכאבי ראש, ירד באופן משמעותי בהשוואה לפלצבו; טבע צפויה להגיש ל-FDA בקשה לקבלת רישיון לתרופה
חברת טבע הודיעה היום לפני פתיחת המסחר בוול סטריט על תוצאות חיוביות במחקר (שלב 3) בתרופת ה-Fremanezumab , למניעת מיגרנה כרונית. טבע מדווחת כי המחקר בנושא השיג את כל היעדים העיקריים והמשניים.
קראו עוד בכלכליסט:
- טבע נסחרת לראשונה מתחת להון העצמי שלה
- טבע מתכננת לסגור או למכור מפעל בהונגריה תוך פיטורי 500 עובדים
- מנכ"ל טבע: "פיטרנו 5,000 עובדים מאז רכישת אקטביס, ונפטר עוד בעתיד"
המחקר בשלב 3 בדק את השימוש בטיפול הניסיוני של טבע למניעת מיגרנות; לפי החברה, מספר הימים שבהם חולים שטופלו ב-fremanezumab סבלו מכאבי ראש, ירד ב-2.5 בחודש בהשוואה לפלצבו.
בטבע הדגישו כי בדומה לניסוי שלב 2, נכללו בניסוי גם מטופלים שטופלו במונותרפיה וגם כאלו שטופלו בתרופות מניעתיות אחרות. כמו כן, תופעת הלוואי המדווחת ביותר בניסוי היתה כאב באזור ההזרקה, עם תוצאות דומות בקרב קבוצות הפלצבו והבקרה.
בהתאם לתוצאות הללו, טבע מתכננת להגיש בקשה לקבלת רישיון ל-fremanezumab ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).
יצחק פטרבורג צילומים: עמית שעל, בלומברג
