טבע קיבלה אישור ה-FDA לקופקסון 40 מ"ג במינון של שלוש פעמים בשבוע
התרופה שצפויה להקל על המטופלים תופץ בארה"ב באופן מיידי. ל"כלכליסט" נודע כי על פי ההערכות, ההפצה בישראל תחל בעוד כמה חודשים . "התקדמות של ממש עבור המטופלים"
07:49
29.01.14
טבע הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשתה לתרופה חדשה עבור קופקסון 40 מ"ג "ל לשימוש במינון נמוך של שלוש פעמים בשבוע.
קראו עוד בכלכליסט:
הקופקסון 40 מ"ג לשימוש שלוש פעמים בשבוע יופץ בארה"ב ביומיים הקרובים. ל"כלכליסט" נודע כי טבע פותחת באופן מיידי בהליך במשרד הבריאות לאישור הגרסה החדשה גם בישראל, וההערכות הן שהפצה בישראל תחל בעוד כמה חודשים.
אישור ה- FDA ניתן בהתבסס על מידע שהושג במחקר שלב שלוש בקרב יותר מ- 1,400 מטופלים. המחקר לימד כי המינון של קופקסון של 40 מ"ג בהזרקה שלוש פעמים בשבוע מפחית באופן משמעותי את הישנות ההתקפים במשך 12 חודשים, ומציג פרופיל בטיחות ועמידות חיובי בקרב המטופלים.
קופקסון 40 מ"ג
"הזמינות של קופקסון 40 מ"ג/מ"ל לשימוש שלוש פעמים בשבוע הנה התקדמות של ממש עבור מטופלים, אשר תהיה להם עכשיו האפשרות לקבל את הטיפול היעיל והבטוח של הקופקסון, תוך הפחתת מספר הזריקות ב- 60%" אמר ד"ר עומר קאהן, פרופסור לנוירולוגיה וראש מחלקת הנוירולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וויין סטייט בדטרויט, מישיגן. "מטופלים בארה"ב יוכלו כעת ליהנות ממשטר מינון משופר מבלי לסכן את התועלות הידועות של הקופקסון", הוסיף קאהן.
"השקענו באופן מתמשך ומתגבר בחידושים של הקופקסון מתוך רצון להבין את הצרכים ולהקל על הנטל של מטופלים כיום אנחנו גאים להמשיך ולנפק תוצאות על השקעה זו באמצעות מתן החופש לקבל מינון שלוש פעמים בשבוע", אמר לארי דאוני, נשיא תרופות מקור בצפון אמריקה.
