יורוג’ן הגישה ל-FDA בקשה לתרופה חדשה לטיפול בסרטן שלפוחית השתן

חברת הביוטכנולוגיה יורוג'ן, המפתחת טיפולים המספקים מענה למחלות אורולוגיות אשר טרם נמצא להן טיפול, תוך התמקדות באורו-אונקולוגיה, הודיעה היום על הגשת בקשה בסוף הרבעון השני של 2018 למנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לאישור תרופה ניסיונית חדשה בשם: "UGN-102", המטפלת בחולי סרטן שלפוחית השתן.

אם יתקבל האישור, מתכננת החברה להתחיל בניסוי קליני שלב-2 בארה"ב ברבעון הנוכחי - הרבעון השלישי. התרופה האמורה היא המוצר המועמד השני בצינור התרופות של יורוג'ן, המספק מענה לצורך רפואי דוחק לטיפול במטופלים עם סרטן חוזר אורותליאלי בשלפוחית השתן.

הניסוי המוצע יתבצע בזרוע מחקר אחת, עם תווית פתוחה ובמספר רב של מרכזים רפואיים במטרה להעריך את היעילות והבטיחות שלו. סרטן השלפוחית מהווה כ-90% מכל המקרים החדשים של סרטן מסוג זה בארה"ב ושכיחותו כ-700 אלף מקרים בשנה.

צילום: בלומברג