סלקט ביו מסכמת את 2017: התקדמות קלינית משמעותית, וגיוס של 4 מיליון ד'
הוצאות המו"פ של החברה הסתכמו בכמיליון דולר ברבעון הרביעי וב-3.32 מיליון דולר בשנת 2017 כולה. לעומת 700 אלף דולר ו-2.38 מיליון דולר בהתאמה בשנת 2016
חברת סלקט ביוטכנולוגיה המפתחת טכנולוגיה חדשנית לברירת תאי גזע, פרסמה היום (ג') עדכון תאגידי ואת דוחותיה הכספיים לרבעון הרביעי ולשנת 2017 כולה
- רמי לוי ירדה ב-2%, טבע איבדה 2.8%; ת"א 35 סגר שבוע מוצלח
- משרד התקשורת לבזק: "אין מניעה לכנס אסיפת בעלי מניות לפי דרישת המוסדיים"
- השיפור במרווח הזיקוק הקפיץ את הרווח נקי של בזן ב-86% ברבעון הרביעי
במהלך הרבעון הרביעי דיווחה החברה על תוצאות חיוביות מניסוי של 20 מטופלים שנערך במרכז הרפואי איכילוב בת"א, שהראה כי השימוש בטכנולוגיית ה-Apograft שיפר באופן משמעותי את היכולת לבודד תאי הגזע מרקמות שומן.
כמו כן במהלך שנת 2017 דיווחה החברה על טיפול ראשון בחולה סרטן דם באמצעות תאי גזע שהופקו בעזרת טכנולוגיית ה-Apograft של החברה, זאת במסגרת התחלת הניסוי הקליני בפלטפורמת ברירת תאי הגזע ApoGraft שנערך בבית החולים רמב"ם בחיפה. כמו כן החברה דיווחה על תוצאות סופיות חיוביות כאשר טכנולוגיית הדגל שלה שנבדקה על 104 תורמים, הוכחה כבטוחה ועקבית לשימוש קליני.
בנוסף לכך, סלקט רשמה התקדמות חשובה גם באפיק הרגולטורי, כאשר ה-FDA האמריקני העביר לחברה סיכום פגישה חיובי התומך בהגשת בקשה לאישור IND (אישור תרופה חדשה) ל-Apograft ובנוסף אישר ה-FDA מעמד של תרופת יתום לטכנולוגיית ה-Apograft בהתווית הטיפול במחלת השתל כנגד המאכסן.
החברה קיבלה השנה גם אישורים לפטנטים מרכזיים בארה"ב. כמו כן השלימה החברה גיוס בסך 4.3 מיליון דולר במסגרת הקצאה פרטית וגם דיווחה על הצטרפותם של בכירים מפייזר וממרק לדירקטוריון החברה. כל זאת בשנה בה השלימה החברה את תהליך מחיקת מניותיה מהמסחר בבורסה בת"א.
לאחרונה, (לאחר תקופת הדוחות), דיווחה החברה גם כי חודש לאחר השתלה שבוצעה בקבוצת החולים הראשונה שמשתתפת בניסוי הקליני שלב I/II, נרשמה הצלחה של 100% בקליטת תאי הגזע שהושתלו, ולא נרשמו כל אירועים של תופעות לוואי. החברה גם הודיעה על פתיחתו של אתר ניסוי קליני חדש, במרכז הרפואי הדסה עין כרם.
שי ירקוני מנכ"ל סלקט ביומד
הוצאות המו"פ של החברה הסתכמו בכמיליון דולר ברבעון הרביעי וב-3.32 מיליון דולר בשנת 2017 כולה. לעומת 700 אלף דולר ו-2.38 מיליון דולר בהתאמה בשנת 2016. בחברה מציינים כי הגידול בהוצאות המו"פ מיוחס בעיקר לגידול במספר עובדי החברה כתוצאה מהעלייה בפעילותה.
בשורה התחתונה רשמה החברה הפסד הנקי של כמיליון דולר ברבעון הרביעי וב-8.14 מיליון דולר בשנת 2017. בקופת החברה היו בתום שנת 2017 מזומנים ושווי מזומנים בסך 8 מיליון דולר, לעומת 8.9 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.
ד"ר שי ירקוני, מנכ"ל סלקט: "אנו מאמינים כי הגישה המהפכנית של סלקט לברירת תאי גזע מייצגת פריצת דרך משמעותית באספקה לשוק של תאי גזע איכותיים הרבה יותר לשימוש לכל מטרה. היכולת של הטכנולוגיה שלנו לספק חומר מועשר בתאי גזע שיש בו הרבה פחות תאים בוגרים מהמערכת החיסונית מהווה הבטחה גדולה להפחתה של הסיכונים המשמעותיים הכרוכים בהשתלות מח עצם".
