סגור

המהדורה הדיגיטלית

התגיות החמות

היום

7AI AI AI ברפואה אוכל איטלקי

השבוע

זיהום יאיר אבידן AWS

החודש

הקברניט ניצן סדן מטוס קל

ביונטק

ד"ר סטיבן האן Stephen Hahn יו"ר FDA מינהל התרופות והמזון בארה"ב

הבית הלבן לראש ה-FDA: "אשר את החיסון לפייזר עד סוף היום או שתתפטר"

11.12.20|שירות כלכליסט

על פי דיווחים בארה"ב, ראש הסגל בבית הלבן מארק מדוז דרש מראש מנהל המזון והתרופות האמריקני לאשר את החיסון של פייזר עד חצות, ולפניו האיץ בו גם הנשיא טראמפ להשלים מיד את הליכי האישור: "תפסיקו לשחק משחקים ותתחילו להציל חיים"

חיסון קורונה פייזר אילוסטרציה

פייזר וביונטק: "הסוכנות האירופית לתרופות היתה יעד למתקפת סייבר, אנחנו לא נפגענו"

10.12.20|שירות כלכליסט

הפריצה היתה למסמכים שהגישו ל-EMA במסגרת בקשת האישור לחיסון. עם זאת, ביונטק מסרה כי המערכות של שתי החברות לא נפרצו במתקפה הזו, ולא ידוע שנחשפו פרטים של המשתתפים בניסוי

מנות חיסון חיסונים פייזר קורונה

אחרי בריטניה: קנדה אישרה את החיסון לקורונה של פייזר וביונטק

09.12.20|שירות כלכליסט

לאחר בדיקה עצמאית מלאה של הנתונים, רגולטור הבריאות הקנדי נתן אור ירון למתן חיסונים - אולי כבר בשבוע הבא. קנדה הזמינה 6 מיליון מנות של החיסון שיספיקו ל-3 מיליון אזרחים. החיסון יינתן בשלב זה לבני 16 ומעלה. בארה"ב עדיין מצפים להחלטת ה-FDA בעניין אישור החיסון

מנכ"ל חברת תרופות ביונטק אוגור סאהין Ugur Sahin BioNTech

החיסון של פייזר אושר לשימוש בבריטניה - ומייסד ביונטק נכנס לרשימת 500 עשירי העולם

04.12.20|שירות כלכליסט

מניות ביונטק, שפיתחה יחד עם פייזר את החיסון לקורונה, עלו ביותר מ-8% השבוע, וב-250% מתחילת השנה. המייסד-שותף אוגור סאהין ממוקם כעת במקום ה-493 ברשימת עשירי העולם, עם הון של 5.1 מיליארד דולר, כך על פי מדד המיליארדרים של בלומברג. סאהין מצטרף בכך לאחים סטונגמן הגרמנים שמחזיקים בבעלותם במחצית מביונטק וגם הם מככבים ברשימה המכובדת

נסיינית מקבלת חיסון נגד קורונה

המערב הפרוע: יש חיסון ויש כסף, אז למה לא כולם יקבלו אותו

22.11.20|מיקי גרינפלד

המרדף אחר חיסון לקורונה הפך לשוק סוער, כשראשי מדינות מתפארים ביכולתם להשיג מנות חיסון, בעוד במדינות העולם השלישי התושבים ימשיכו למות מקורונה; האם ההגנה על חברות התרופות גוברת על חזון ההפצה המהירה והשוויונית, ומה אפשר ללמוד מהמשפט המדהים של מפתח חיסון הפוליו?

מנת חיסון פייזר קורונה covid 19

דיוני ה-FDA סביב חיסון פייזר יחלו ב-10 בדצמבר - ויועברו בשידור חי

21.11.20|שירות כלכליסט

לוח הזמנים מסמן סיכוי אפשרי לאישור סופי לחיסון הקורונה לקראת סוף דצמבר, ואולי אף במחצית החודש; דיוני הוועדה המייעצת יועברו בשידור חי בערוצי היוטיוב, פייסבוק וטוויטר של ה-FDA - "השקיפות והדיאלוג הם קריטיים"

מנות חיסון חיסונים פייזר קורונה

פייזר וביונטק הגישו בקשה לאישור חירום לחיסון שלהן לקורונה

20.11.20|שירות כלכליסט

מוקדם יותר השבוע עדכנו החברות כי שיעור האפקטיביות של החיסון עומד על 95%; אם הבקשה תאושר, אספקת החיסון תהיה מוגבלת ותיעשה בשלבים - כאשר בשלב הראשון יקבלו אותו עובדי מערכת הבריאות, מבוגרים ואנשים הנמצאים בקבוצות סיכון; הליך הבדיקה של ה-FDA צפוי להימשך כמה שבועות

חיסון שפעת קורונה זריקה

מסתמן: האיחוד האירופי ישלם יותר מ-10 מיליארד דולר על מאות מיליוני חיסונים לקורונה

20.11.20|שירות כלכליסט

פקיד באיחוד אמר לרויטרס שהכוונה היא לרכוש עד 300 מיליון חיסונים נגד קורונה של פייזר וביונטק, במחיר של 15.5 יורו למנה, וכן 405 מיליון חיסונים שמפתחת חברת קיורבאק, במחיר של 10-12 יורו למנה

תרופה וירוס קורונה מגפה פייזר

תוצאות מצוינות לפייזר בניסוי בחיסון לקורונה: "רמת האפקטיביות - 90%"

09.11.20|שירות כלכליסט

לפני כחודש הודיעה פייזר כי בסוף נובמבר היא עשויה להגיש ל-FDA בקשת אישור "שימוש חירום" בחיסון, אותו היא מפתחת עם ביונטק הגרמנית. מנכ"ל החברה: "יום נפלא למדע ולאנושות". לישראל אין כרגע הסכם עם פייזר

הדמיה חיסון תרופה קורונה covid 19

פייזר: נבקש אישור חירום לחיסון לקורונה בסוף נובמבר

16.10.20|כלכליסט ו-ynet

ענקית התרופות ממתינה למידע נוסף לגבי בטיחות החיסון, שיתקבל בשבוע השלישי של החודש הבא - ולאחר מכן תוכל להגיש את הבקשה; עד כה, לא נרשמו תופעות לוואי חריגות בניסויים שעורכת פייזר בחיסון

אלברט בורלה Albert Bourla מנכ"ל חברת התרופות פייזר

מנכ"ל פייזר: "אנו ערוכים להפצה של מאות אלפי חיסונים לקראת סוף השנה"

14.09.20|שירות כלכליסט

אלברט בורלה אמר בראיון ל-CNBC כי הממצאים העיקריים בשלב המתקדם והנרחב של הניסוי הקליני יתקבלו לקראת סוף אוקטובר. אם הוא יוכח כאפקטיבי ובטוח לשימוש הוא יועבר כבר בשלב זה לאישור ה-FDA: "בסוף היום, זה רק כסף. כישלון בניסוי לא ישבור את החברה – אף שזה יהיה כואב מאד"

תרופה וירוס קורונה מגפה פייזר

ארה"ב תקנה ב-1.95 מיליארד דולר 100 מיליון מנות מהחיסון שמפתחות פייזר וביונטק

22.07.20|שירות כלכליסט

החברות שעובדות במשותף על פיתוח חיסון לקורונה הודיעו על הסכם עם ממשל ארה"ב, שיתממש אם החיסון יצליח בניסוי הסופי ויקבל את האישורים הנדרשים; לפי ההסכם, ארה"ב תוכל לרכוש 500 מיליון מנות נוספות; החיסון צפוי להינתן לאמריקאים בחינם

תרופה וירוס קורונה מגפה פייזר

תוצאות חיוביות בניסוי של פייזר וביונטק בחיסון לקורונה

01.07.20|שירות כלכליסט

יחד עם זאת, החיסון גרם לתופעות לוואי - מחצית ממשתתפי קבוצת הניסוי שקיבלה חיסון במינון גבוה של 100 מ"ג סבלו מחום; 75% מחברי הקבוצה שקיבלה מינון נוסף של 30 מ"ג, פיתחו אף הם תסמיני חום; חלק מהמשתתפים בקבוצות הניסוי השונות סבלו מהפרעות שינה; סה"כ, רמות הנטרול של הנוגדנים היו גבוהות בשיעור שבין 1.8% ל-2.8% מהרמות שזוהו אצל אנשים שהחלימו מהקורונה ולא השתתפו בניסוי

כתבות קודמות