$
שווקי חו"ל

הניסוי טרם הושלם - וקנסינו הסינית במגעים עם מספר מדינות למכירת חיסון

החיסון אושר על ידי צבא סין, אך טרם השלים את הניסויים הקליניים הנרחבים בבני אדם כפי שדורשת הרגולציה. הוול סטריט ג'ורנל: החברה רוצה למכור אותו למדינות שיאשרו אותו לשימוש חירום

שירות כלכליסט 19:4028.08.20

המירוץ לחיסון לקורונה: חברת התרופות הסינית CanSino Biologics, שפועלת בשיתוף עם צבא סין, מקיימת שיחות עם מספר מדינות על מנת למכור להן מנות חיסון לקורונה, עוד בטרם השגת האישורים הרגולוטרים לחיסון, כך דווח בוול סטריט ג'ורנל. צבא סין כבר אישר את החיסון, למרות שעוד לא נבדק בניסוי על היקף גדול של אנשים - מה שמכונה שלב 3. מניית CanSino Biologics נסחרת בהונג קונג בשווי שוק של 56.6 מיליארד דולר.

 

 

הפצה מוקדמת על ידי קנסינו תעניק לחברה יתרון ביחס למתחרות האחרות במירוץ, בכך שהחיסון שלה יהיה הראשון שיאושר לשימוש ציבורי בינלאומי שלא במסגרת ניסויים קליניים, אם כי מינונים ראשוניים עשויים להיות מופנים לעובדי שירותי בריאות ואחרים הנחשבים חיוניים, כגון אנשי צבא ומשטרה.

 

מוקדם יותר היום דווח כי חברת מודרנה האמריקאית, שכבר חתמה באחרונה על הסכם למכירת 100 מיליון מנות חיסון לארה"ב תמורת 1.5 מיליארד דולר - נמצאת במגעים עם יפן למכירת 40 מיליון מנות חיסון.

 

לפני שבועיים וחצי הכריז נשיא רוסיה ולדימיר פוטין כי החיסון לנגיף הקורונה שפיתחה ארצו בטוח לשימוש וקיבל אישור רגולטורי ממשרד הבריאות במוסקבה. פוטין הוסיף כי הוא מקווה שכבר בקרוב תוכל ארצו להתחיל בייצור המוני של החיסון. פוטין אמר שהחיסון הוכיח את עצמו כבטוח בניסויים, וכי הוא מספק חסינות מתמשכת לנגיף. הוא טען כי החיסון עבר את הבדיקות הנדרשות וציין כי אחת משתי בנותיו כבר קיבלה אותו ומרגישה טוב. בעבר ציינו הרשויות ברוסיה כי הראשונים לקבל את החיסון יהיו אנשי רפואה, מורים וקבוצות בסיכון.

 

 

אילוסטרציה אילוסטרציה צילום: רויטרס

 

 

הדיווח האחרון על קנסינו ממחיש עד כמה המירוץ להפוך לראשונה בפיתוח חיסון הוא כה אינטנסיבי, זאת למרות אזהרות של מומחים לבריאות הציבור לפיהן מתן חיסון לאנשים באופן נרחב לפני סיום הבדיקות בהיקף גדול עלול להיות מלווה בסיכונים בריאותיים חמורים. צבא סין כבר אישר כאמור את השימוש בחיסון של קנסינו עוד לפני השלמת הניסויים בקנה מידה רחב - שמוכרים כשלב 3 - כך לפי דיווח של החברה לבורסה בהונג קונג.

 

פייר מורגון (Pierre Morgon), סגן נשיא בכיר לעסקים בינלאומיים בקנסינו אמר שלתת את החיסון עכשיו למיליוני אנשים, לפני השלמת הניסויים הנרחבים, ירחיב את בסיס הידע על בטיחות החיסון ועל רמת יעילותו. לשם השוואה, השלב האחרון בניסוי בדרך כלל כולל כמה אלפי נסיינים שנקבלים את החיסון. הפצה מוקדמת כמו זו תדרוש מהמדינות לאשר את התרופה לשימוש חירום.

 

על פי החברה ותוצאות הניסוי שפורסמו בכתב העת הרפואי Lancet, הוכח כי החיסון מקדם תגובה חיסונית, ולא התעוררו חששות בטיחותיים חמורים בניסויים מוקדמים בבני אדם בהשתתפות קבוצות קטנות יותר. מורגון סירב לנקוב בשמות כל המדינות שהחברה נמצאת עימן במגעים, ואמר שהן כוללות את פקיסטן ומדינות באמריקה הלטינית, כמו גם כמה מדינות מפותחות. עד כה, אף מדינה לא הסכימה לאשר את התרופה באופן חירום, לדבריו.

x