$
בורסת ת"א

בלעדי לכלכליסט

כן פייט בוחנת גיוס של 20 מיליון שקל

ביום חמישי נסקה המניה ב־25% על רקע קבלת אישור מסלול מהיר מה־FDA לתרופה שהחברה מפתחת כקו טיפול שני לסרטן כבד

גולן חזני וניר צליק 07:0820.09.15

כן פייט, חברת פיתוח התרופות הישראלית, בוחנת גיוס של כ־10־20 מיליון שקל. כך נודע לכלכליסט. 

ביום חמישי נסקה המניה ב־25% על רקע קבלת אישור מסלול מהיר מה־FDA לתרופה שהחברה מפתחת כקו טיפול שני לסרטן כבד, CF־102. החברה כבר קיבלה מה־FDA מעמד של תרופת יתום למחלה זו. שוק התרופות לסרטן כבד צפוי לעמוד על כ־2 מיליארד דולר ב־2015, כאשר התרופה המובילה בו, Nexovar של באייר רשמה מכירות של 772 מיליון יורו ב־2014. עם זאת, הטיפול של כן פייט מיועד כטיפול קו שני בינתיים, לחולים שהטיפול בתרופה של באייר לא הצליחה בהם או כאלה שאינם יכולים להיות מטופלים בתרופה.

 

כן פייט מנהלת בימים אלה מחקר שלב 2 בהתוויה זו, ושלב גיוס החולים בו צפוי להסתיים בסוף המחצית הראשונה של 2016. במסגרת הניסוי ישתתפו 78 חולים בסרטן הכבד הסובלים גם משחמת הכבד בשלב מתקדם, ומוגדרים כמי שנכשלו בתרופה היחידה שאושרה עד היום על ידי ה־FDA. החולים מטופלים פעמיים ביום ב־CF102 במינון של 25 מ"ג, שנמצא כמינון היעיל ביותר במחקר קודם שביצעה כן פייט.

 

פנינה פישמן פנינה פישמן

מעמד של מסלול מהיר יאפשר לכן פייט להאיץ את פיתוח תרופת ה־CF102, היות ותרופות המקבלות מעמד זה נהנות מהיתרונות שבקיום פגישות והתקשרויות בתדירות גבוהה יותר עם ה־FDA לסקירת תוצאות ניסויים קליניים במהלך הפיתוח של התרופה וכן מתמיכה באישורה. ניסויים קןדמים הראו עד היום ש־CF102 נמצאה כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים.

 

כן פייט, שבראשה עומדת פנינה פישמן, ידועה כחברה שמנצלת היטב הזדמנויות בהן המניה נוסקת לביצוע גיוסים. הגיוס האחרון שביצעה החברה היה בדצמבר 2014, אז היא גייסה 8 מיליון דולר בדיסקאונט של 12 על מחיר השוק של המניה בארה"ב באותה עת — 4.45 דולר.

 

כן פייט ידעה מספר אירועים משמעותיים בשנה האחרונה, כאשר הראשון שבהם היה בחודש מרץ, אז החברה פירסמה כי התרופה של החברה למחלת הפסוריאזיס כשלה בניסוי בשלב 2. מאוחר יותר באפריל ביצעה החברה ניתוחים סטטיסטיים נוספים ופירסמה כי התרופה עובדת אולם בקצב איטי מהצפוי, ולכן היא החליטה לתכנן ניסוי בשלב 3 בתרופה.

בטל שלח
    לכל התגובות
    x