$
בורסת ת"א

סיום עגום: נכשל הניסוי של אנדרומדה בתרופה לסכרת נעורים

כלל ביוטכנולוגיה מדווחת כי תוצאות ראשוניות של הניסוי בשלב 3 לא השיגו את יעדיו העיקריים. צפויה לקבל החלטה על האופציה שניתנה לה לרכישת אנדרומדה חזרה מידי הייפריון

מיקי גרינפלד וניר צליק 09:1303.09.15

סיום עגום לסיפור של אנדרומדה? כלל ביוטכונלוגיהמדווחת הבוקר כי ועדת ההיגוי אשר ניהלה את השלמת ניסוי של 3 בתרופת DiaPep277 לסכרת נעורים שפיתחה אנדרומדה קיבלה אתמול תוצאות ראשוניות של הניסוי, מהן עולה כי לא הושג היעד העיקרי של הניסוי.  

מה דעתך על מניית כלל ביוטכנו:
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
קנייה חזקה קנייה המתן מכירה מכירה חזקה

אנדרומדה עמדה במרכזו של מאבק בין כלל ביוטכנולוגיה להייפריון. בספטמבר 2014 טענה הייפריון כי הנתונים של הניסוי הקודם שערכה אנדרומדה בתרופה היו לא כשרים. הייפריון טענה אז כי גילתה עדויות הטוענות שחלק מעובדי אנדרומדה ביצעו מעשים לא כשרים, שכללו התערבות בנתונים סטטיסטיים של חברה שהיתה אחראית לפענוח הנתונים. על פי הטענות, הם קיבלו נתונים לא חסויים של תוצאות המחקר והשתמשו בנתונים כדי לבצע מניפולציות על תוצאות הניסוי ולקבל תוצאות טובות מאלה שהתקבלו בפועל.

 

כת"ב הגישה תביעה בארה"ב נגד הייפריון בעקבות זאת בהיקף של 200 מיליון דולר, כאשר בהמשך הועברו נתוני הניסוי לקבוצת מומחים חיצונית שבחנה את תוצאות הניסוי. קבוצת המומחים פירסמה במקביל את תוצאות הבדיקה היום, וכתבה כי אכן בוצעו הפרות של כללי הניהול בניסוי, כאשר עובדי אנדרומדה נחשפו לנתונים הקשורים לחולים בניסוי שהיה אמור להיות סמוי. עוד כתב המומחה כי המידע מהניסוי לא יוכל לשמש לצורך רישום התרופה אלא כתומך בלבד.

 

התקווה של כלל ביוטכנולוגיה היתה כי למרות ההפרות שבוצעו בניסויים יתברר כי התרופה אכן יעילה, אולם בסופו של דבר התברר כי התרופה אינה יעילה ולכן המאבק בין הצדדים היה לשווא. הטענות של הייפריון היו בעיקר כנגד אנדרומדה עצמה כאשר בסופו של דבר אנדרומדה הסכימה לכך שבכירי כת"ב לא היו מעורבים בפרשה. .

 

ביולי האחרון הודיע מנכ"ל כת"ב ראובן קרופיק על רצונו לפרוש מתפקידו. קרופיק הסכים להישאר בחברה עד סוף השנה, ובמהלך התקופה תפעל החברה למציאת מחליף.

 

אילוסטרציה אילוסטרציה צילום: שאטרסטוק

 

בטל שלח
    לכל התגובות
    x