בורסת ת"א

מדיקל קומפרישין: אישור מה-FDA למנגנון מתח חשמלי במכשירי החברה

מנגנון המתח החשמלי נועד להגן מפני נזקי מתח עודף במכשיר החברה למניעת קרישי דם במערכת הוורידית העמוקה

שניר הנדלר 13:2305.02.12

מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS)קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) להכללת מנגנות מתח חשמלי (OVP) במכשירי החברה – כך עולה מהודעה של חברת המכשור הרפואי שפורסמה היום (א').

 

המנגנון נועד להגן מפני נזקי מתח עודף במכשירי החברה ActiveCare וה- ActiveCare+S.F.T. למניעת קרישי דם במערכת הוורידית העמוקה.

 

מה דעתך על מניית פארמוקן:
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
קנייה חזקה קנייה המתן מכירה מכירה חזקה

להערכת MCS, קבלת אישור זו הינה אבן דרך חשובה לקראת סיום מוצלח של ביקורת ה-FDA ומכתב האזהרה שקיבלה החברה מה-FDA בהמשך לביקורת.

 

מכתב האזהרה שקיבלה MCS מה-FDA מנע את השלמת המגעים שניהלה החברה למכירת פעילותה. בנובמבר האחרון עדכנה MCS כי הוסכם בינה לבין הרוכשת הפוטנציאלית, להשהות את המגעים ביניהם עד לאחר סיום מוצלח של הביקורת.

בטל שלח
    לכל התגובות
    x