נוברטיס קיבלה אישור לטיפול אוראלי בטרשת נפוצה באירופה
תרופת הגילניה של נובארטיס אושרה רק לטיפול קו שני באירופה. המשמעות היא שהתרופה לא תאיים על הקופקסון של טבע באירופה
תרופת הגילניה שפיתחה נוברטיס לטיפול אוראלי במחלת הטרשת הנפוצה, אושרה רק לטיפול כקו שני באירופה, כך עולה מהודעה שפרסמה ענקית התרופות השוויצרית.
בכך קיבלה רשות התרופות האירופית את חוות הדעת של ועדת היועצים שמינתה קודם לכן אשר המליצה שלא לאשר את התרופה כטיפול ראשון במחלה. משמעות הדבר היא שהגילניה לא תאיים על מעמדה של הקופקסון, תרופת הדגל שפיתחה טבע לטיפול בטרשת נפוצה, ברחבי היבשת הישנה.
אז מי כן יטופל בגילניה? ה־EMA החליט לאשר את הטיפול בתרופה האוראלית שפיתחה נוברטיס רק לחולים הסובלים מהתקפים חמורים שטופלו בקופקסון או בתרופות מתחרות אך לא נרשמה אצלם ירידה במספר ההתקפים. לחולים שסבלו מהתקפים בודדים ובמרווחים גדולים בין ההתקפים וחולים שטופלו באינטרפרון (חלבון המווסת תגובות חיסוניות ובאופן זה מפחית את פעילותה של מחלת הטרשת הנפוצה) וסבלו מתופעות לוואי, לא המליצו הרשויות באירופה לקבל טיפול בגילניה.
שוק התרופות לטיפול בטרשת נפוצה מתחלק בין מטופלים בקופקסון של טבע (30%), והיתרה - מטופלים בתרופות המבוססות על אינטרפרון. באירופה יאפשרו כנראה את הטיפול בגילינה רק לחולים בעלי פרופיל דומה לאלו שלהם אושר הטיפול בתרופת הטיסברי שפיתחה חברת ביוג'ן. משכך, נתח השוק של הגילניה באירופה לא צפוי כנראה לעלות על זה של הטיסברי המסתכם בכ־15%.
