צעד חשוב לבריינסוויי: קיבלה אישור CE למכשיר ה-DEEP TMS
החברה הודיעה היום כי עברה את הביקורת האחרונה של האיחוד האירופי ושתקבל עד ספטמבר אישור לשיווק המוצר באירופה. המנכ"ל: "אירופה תהיה פיילוט לקראת חדירה לשוק העולמי" המניה מטפסת ביותר מ-15%
12:12
17.07.08
חברת המכשור הרפואי בריינסוויי הודיעה היום כי עברה בהצלחה את הביקורת האחרונה של האיחוד האירופי (CE) ושהיא תקבל עד ספטמבר אישור לשיווק ה – DEEP TMS באירופה. החברה נמצאת בתהליכים מתקדמים לקבלת אישור של מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA).
מכשיר ה-DEEP TMS משמש לטיפול רפואי לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח, והוא מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה מיוחד המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסויי אמר כי "למרות קבלת האישור, אנחנו לא מתחילים לשווק את המוצר באירופה. אנחנו חושבים אסטרטגית ובוחנים מספר אפשרויות, ונערכים לזה שהמוצר יהיה רב לאומי. אירופה תהיה פיילוט לקראת חדירה לשוק העולמי". המניה מזנקת בעקבות ההודעה ב-15%.
