טבע זכתה בבלעדיות לשיווק התרופה הגנרית לטיפול בהפרעות שינה

ענקית הגנריקה העולמית טבע הודיעה היום (ה') כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) קבעה כי טבע הייתה הראשונה להגיש בקשת רישוי בגין שני פטנטים הרשומים ב"ספר הכתום" עבור התרופה פרובוגיל להפרכות שינה. לפיכך, טבע זכאית לקבל בלעדיות של 180 ימים בשווק הגרסה הגנרית לתרופה. היקף המכירות של של פרובוגיל מוערך בכמיליארד דולר בשנה.

ספלון הייתה הראשונה להשיק את הגרסא הגנרית לפרובוגיל ב-29 למרץ 2012, ולפיכך ה-FDA קבעה שהשקה זו מזכה בבלעדיות.

בתוך כך, טבע צופה שחברת התרופות פאר תשיק גרסה גנרית נוספת ב-6 לאפריל, לפי ההסכם שנחתם עם רשות הסחר הפדרלית FTC בעקבות רכישת ספלון על ידי טבע.

אתמול טבע הגישה תביעה נוספת כנגד חברת תרופות על הפרת הפטנט על תרופת הדגל שלה - הקופקסון. לפי טענת החברה, סינטון ההולנדית, הגישה בקשה למנהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA) על מנת לאשר גירסה גנרית לתרופה המיועדת לטיפול בטרשת נפוצה ועל כן הפרה את הפטנט הרשום על שמה של טבע.

במקביל מנהלת טבע משפט נוסף על הפרת הפטנט על הקופקסון עם מיילן-נטקו ומומנטה-סנדוז. אולם המשפט על התביעה שהגישה טבע עשוי להימשך זמן רב ובינתיים לאף אחת מהחברות שהפרו את הפטנט לתרופת הקופקסון אין אישור של מנהל התרופות והמזון האמריקאי לשיווק הגרסה הגנרית שלו. בכל אופן במידה ויתקבל אישור כזה, במידה ואחת החברות תבחר להשיק את הגרסה שלה היא מסתכנת בתביעת הפרטת פטנט.

מכירות התרופות הגנריות של טבע בארה"ב - פעילות הליבה של ענקית התרופות - ספגו אשתקד פגיעה קשה עקב מחסור בהשקות של תרופות גנריות חדשות. אולם, רצף של השקות משמעותיות שהחל בתחילת הרבעון הרביעי של 2011 ונמשך לתוך הרבעון הראשון של 2012 מרמז על שיפור חד הצפוי בתוצאות פעילות הגנריקה של טבע.

טבע מעריכה כי ב־2012 צפויה הכנסות החברה מפעילות הגנרית בארה"ב לצמוח בשיעור של 20% לעומת אשתקד ל־4.7 מיליארד דולר.

בתוך כך, ל"כלכליסט" נודע כי מנכ"ל טבע EMEA (מזרח תיכון ואפריקה) אלן הוברמן סיים את תפקידו ומונה למנכ"ל תחום הגנריקה בארה"ב. לתפקידו של הוברמן מונתה יהודית ורדי ששימשה כמנכ"לית טבע אמריקה הלטינית. ורדי סיימה את תפקידה כמנכ"לית טבע ישראל ב-2009, לאחר כשלוש שנים.