זווית אחרת: אפקט הפקיעה

מבט על תעשיית הפטנטים בתחום התרופות, ובעיקר על מועדי פקיעת הפטנטים של תרופות המקור, יכול לספק הרבה תובנות - הן על המשמעות השלילית עבור יצרניות ומשווקות תרופות המקור והן על הפוטנציאל שנפתח לחברות הגנריות להגדלת חלקן בשוק.

שווי השוק המצרפי של הפטנטים שיפקעו ב־2012 מוערך ב־37 מיליארד דולר — מכרה זהב עבור התעשייה הגנרית. אולם, מועדי פקיעת הפטנטים הם רק חלק מהתמונה.

לפני הסקת משמעויות לגבי עתיד החברות הגנריות יש צורך להביא בחשבון עוד משתנים מרכזיים. הראשון הוא התנאים הנוקשים שגיבש משרד הבריאות האמריקאי לקראת אישור תרופה חדשה. מחסום בירוקרטי זה גורם לירידה משמעותית במספר התרופות שמאשר מדי שנה מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA). השני הוא תחום התרופות הביולוגיות (המבוססות חומרים מן החי), שאליו פונה התעשייה הגנרית היום יותר ויותר. תחום זה קיבל בשנים האחרונות עדיפות רגולטורית, אך הליך שיווק התרופות "הביולוגיות" הגנריות עדיין לא מעוגן בחוק.

בעוד כמה חודשים צפוי ה־FDA לפרסם הליך רגולטורי לאישור שיווק של תרופות גנריות בתחום הביולוגי ולייצר לחברות הגנריות (בהן טבע) נתח שוק נוסף בשווי עשרות מיליארדים.

הכותב נמנה על מחלקת המחקר של אי.בי.אי