בוטל הסכם המסחור עם סייפרס: ביוליין תרכוש בחזרה את הזכויות בתרופת הדגל

ביוליין הודיעה היום כי היא נענתה לבקשתה של חברת התרופות האמריקאית סייפרס (Cypress Bioscience Inc) ותרכוש ממנה חזרה את מלוא זכויות הפיתוח והמסחור של מוצר הדגל שלה (BL-1020) המיועד לטיפול בסכיזופרניה בארה"ב, קנדה ומקסיקו.

בכך מפסיקה ביוליין את ההתקשרות עם סייפרס בהסכם הרישיון הבלעדי שנחתם ביוני 2010. העברת האחריות לפעילויות הפיתוח לידי החברה תכנס לתוקף החל מה-1 ביוני.

יצוין כי בעת חתימת ההסכם המקורי עם סייפרס, קיבלה החברה תשלום ראשוני (Up-front) בסך 30 מיליון דולר, אשר יישאר במלואו בידי החברה.

רויאלטי פארמה (חברת האם של סייפרס) וסייפרס נימקו את בקשת סייפרס בשינויים שהן ביצעו לאחרונה באסטרטגיה שלהן.

בנוסף, ציינו כי לאור היתרון העסקי והכלכלי במיסחור התרופה על בסיס גלובלי ומתוך אמונה בחשיבות המוצר והרצון להבטיח את הרציפות בהמשך ההכנות לניסוי הקליני, הגיעו רויאלטי פארמה וסייפרס למסקנה כי עדיף שהמשך הפיתוח והמסחור של המוצר יקודם על ידי חברת ביוליין, תוך שמירה על חלק מהפוטנציאל הכספי העתידי של המוצר.

בתמורה לרכישת הזכויות כאמור והשבחת המוצר, תשלם ביוליין לסייפרס תמלוגים בשיעור של 1% מהמכירות הגלובליות העתידיות של המוצר עד לסכום מצטבר של תמלוגים בהיקף של 80 מיליון דולר.

כמו כן, תשלם ביוליין לסייפרס, בגין עלויות הניסוי שבהן כבר נשאה סייפרס, 10% מכל הסכומים החד-פעמיים שיתקבלו על ידי החברה כתוצאה מהסכמי מסחור עתידיים של המוצר, וזאת עד להיקף מרבי מצטבר של 10 מיליון דולר.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין, מסרה: "בקשת רויאלטי פארמה וסייפרס יצרה מצב חדש. לאחר דיונים שנערכו בחברה, הגענו למסקנה כי החזרת המולקולה בתנאים שהוסכמו היא החלופה האופטימאלית שחובקת בחובה לא מעט הזדמנויות".

על פי מידע שהתקבל מסייפרס, השקיעה סייפרס עד כה בהכנות לניסוי כ-10 מיליון דולר (זאת בנוסף ל-30 מיליון דולר ששולמו לביוליין עם חתימת הסכם הרישיון). על פי הערכות סייפרס יידרשו כ-10 עד 12 מיליון דולר נוספים להשלמת הניסוי.

לביוליין המקורות הכספיים הדרושים להשלמת הניסוי. יחד עם זאת ובמקביל, בכוונת ביוליין לפעול בתקופה הקרובה לאיתור שותפים או מקורות מימון נוספים לצורך תחילת הניסוי במועדו, ועל מנת שביצועו לא יגרום לשינוי מהותי בתכניות העבודה השוטפות של החברה. בנוסף ובמקביל להתקדמות הניסוי, בהתאם לתוכניתה האסטרטגית של החברה, בכוונת ביוליין לחדש ביתר שאת את פעילותה לאיתור שותפים אסטרטגיים לביצוע ניסויים עתידיים ולשיווק התרופה.