אינספייר MD גייסה 11 מיליון דולר בהנפקה בניו יורק
מניות החברה ייסחרו במסחר מעבר לדלפק תחת הסימול NSPR. אינספייר החלה בתהליך לקבלת אישור FDA לשיווק מוצריה המקטינים פגיעה בכלי דם
חברת המכשור הרפואי אינספייר MD הישראלית הודיעה כי קיבלה את אישור הרגולטורית הפיננסית (FINRA) לרישום מניותיה למסחר בבורסה שמעבר לדלפק (OTCBB) בניו יורק תחת הסימול NSPR. בנוסף, השלימה אינספייר גיוס פרטי בחברה ציבורית בהיקף של כ-11 מיליון דולר. במסגרת השקעה זו גיוסו 10.4 מיליון דולר במזומן והיתרה – 700 אלף דולר – גויסה באיגרות חוב שהומרו למניות.
אינספייר MD הינה חברת מכשור רפואי המתמחה בפיתוח ושיווק ה- MGuard - פלטפורמת סטנטים חדשנית וייחודית המוגנת בפטנטים הנמצאים בתהליכי רישום. החברה פיתחה רשת מיקרונית העוטפת את הסטנט, מסננת ומונעת קרישי דם ותסחיפים העלולים לסכן את המטופל, וכן מקטינה את הלחץ סביב דופן העורק ואת הסיכון לפגיעה בכלי הדם בתהליך מיקום הסטנט.
פלטפורמת ה-MGuard כבר הושתלה באלפי מטופלים באירופה ובאמריקה הלטינית והניבה תוצאות מרשימות, כך לדברי החברה. פלטפורמת ה-MGuard הינה פתרון המיועד לשוק החולים באוטם שריר הלב המוערך בכ-2 מיליון איש מדי שנה.
לאינספייר אישור CE לשיווק הפלטפורמה באירופה וכיום יש לה הסכמי הפצה ב-30 אזורים בהם אירופה, אסיה, אוסטרליה, ברזיל, המזרח הרחוק, הודו ודרום אמריקה. החברה מבצעת כיום ניסוי קליני שיווקי, בהובלת ד"ר גרג סטון הנמנה על בכירי הקרדיולוגים בעולם, אשר נועד לסייע בקבלת האישורים הרגולטוריים ומאמצי השיווק של החברה.
לדברי אופיר פז, מייסד ומנכ"ל אינספייר, "InspireMD פועלת ומספקת מענה לטיפול במקרים של התקף לב (Acute MI), הנחשב לפלח השוק הצומח ביותר בשוק הסטנטים העולמי שהיקפו מוערך ב- 2.3 מיליארד דולר בשנה והמאופיין בתחרותיות מוגבלת".
אינספייר החלה בתהליך לקבלת אישור FDA לשיווק מוצריה בארה"ב ולשם כך משתפת פעולה עם Harvard Clinical Research Institute, מוסד מוביל בתכנון וביצוע ניסויים במכשור רפואי לעורקים כליליים בהתאם לפרוטוקול הנדרש על ידי ה-FDA בארה"ב.
