בשורות רעות לביוקנסל: הניסוי בטיפול בחולי סרטן לא עמד ביעד הביניים

הספקות בשוק בנוגע לתוצאות הביניים בניסוי שעורכת ביוקנסל הוכחו כמוצדקים: החברה לא עמדה ביעד המרכזי שהוגדר לניסוי הקליני המתקדם (שלב 2b) הנערך בתרופת הדגל שלה, ה־BC-819, לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן. היעד המרכזי הוגדר כהסרה מלאה של הגידול הסרטני ומניעת הישנות הופעת גידולים באותו חולה.

בפרוטוקול הניסוי נדרשה תגובה מלאה בחמישה מתוך 18 החולים שהשלימו את הניסוי עד כה (על פי התוכנית, יטופלו במסגרת הניסוי 33 חולים בסך הכל). מהתוצאות שפרסמה החברה עולה כי היעד המלא הושג עד כה רק בארבעה חולים. מניית החברה הגיבה אתמול בירידה של 2.3%.

מנגנון התרופה שבבחינה, אשר פותח על ידי פרופ' אברהם הוכברג, מזהה את התאים הסרטניים ומחסל אותם באמצעות שחרור רעל. ב־15 מהחולים שטופלו בניסוי נצפתה תגובה כלשהי לתרופה. ב־9 מטופלים הוסר הגידול הסרטני, אך היעד של מניעת הופעה חוזרת של הגידול לא הושג.

ביוקנסל מסרה בתגובה: "6 חולים הראו תגובה מלאה לתרופה, וה־FDA לא החשיב שניים מהם באופן רשמי (אחד משום שלא השלים את הטיפולים, ושני עקב שינוי הקריטריונים). עם זאת, ה־FDA העריך נכון את פוטנציאל התרופה ואישר את המשך הניסוי. קבוצת המטופלים השנייה יוצאת לדרך עם קריטריונים חדשים ומציאותיים יותר, ואנו מקווים לעמוד ביעדי הניסוי הסופיים".