פרוטליקס קיבלה הזדמנות מה־FDA והמניה זינקה ב־8.2%
סגירת המפעל היחידי שמייצר את התרופה למחלת הגושה אפשר לפרוטליקס לשווק את התרופה שפיתחה לחולים נוספים על אלה המשתתפים בניסוי
לפני שלושה שבועות דיווחה חברת התרופות האמריקאית ג'נזיים על זיהום באחד ממפעליה. המפעל, אשר בו מיוצרות כמה תרופות, הושבת. בעקבות ההשבתה נוצר מחסור חמור באחת התרופות המיוצרות במפעל, סרזיים. מדובר בתרופה המאושרת היחידה לטיפול במחלה הנדירה גושה.
אמנם ההשבתה היא חדשה רעה לרבים מחולי המחלה הקשה, אולם אתמול התברר כי מי שעשויות להרוויח מהצרות של ג'נזיים הן החברות אשר שוקדות בימים אלה על פיתוחים נוספים לטיפול בגושה. מדובר בשתי חברות בסך הכל: ענקית התרופות הבריטית שייר וחברת הביוטכנולוגיה הישראלית פרוטליקס.
אתמול דיווחה החברה הישראלית, אשר נמצאת בימים אלה בעיצומו של השלב הסופי בניסוי יעילות התרופה, כי הרשות האמריקאית למזון ותרופות (FDA) פנתה אליה וביקשה לקבל פרוטוקול קליני מיוחד. משמעות הפנייה היא שה־FDA מאמינה כי התרופה של פרוטליקס עשויה לקבל בעתיד את האישורים הרגולטוריים, ובינתיים, בשל העובדה שמדובר במחלה קשה אשר דורשת טיפול תרופתי תדיר (שכרגע אינו בנמצא), יוכלו חולים נוספים במחלה לקבל את הטיפול שפיתחה החברה הישראלית, מלבד משתתפי הניסוי.
"זוהי בהחלט הבעת אמון במוצר שלנו", אמר אתמול דוד אביעזר, מנכ"ל פרוטליקס, בשיחת טלפון מחו"ל. אביעזר מסר כי בעקבות הפנייה תיחשף פרוטליקס למספר רב יותר של חולים ורופאים, אולם את הניסוי היא תסיים, כמתוכנן, באוקטובר. במילים אחרות, הפנייה אינה עתידה להשפיע על המועד שבו תתחיל פרוטליקס למכור את התרופה, המתוכנן לשנת 2010.
מחלת גושה נקראת על שם הרופא הצרפתי שגילה אותה, ונובעת מאי־תקינותו של האנזים האחראי על פירוק השומנים בגוף. שיבוש זה מביא להצטברות שומנים בטחול, בריאות ובכבד, ולעתים אף לסכנת מוות. המחלה נדירה, אולם היא שכיחה יחסית בישראל ובארה"ב, היכן שקיים ריכוז גבוה של יהודים אשכנזים.
כאמור, החברה היחידה שמפתחת כיום תרופה לגושה היא ג'נזיים, שהצליחה לשחזר את החלבון האחראי על תיקון האנזים מתאי מכרסמים. פרוטליקס, לעומת זאת, הצליחה לשחזר אף היא את החלבון המשובש, אולם באמצעות תא צמחי.
החברה הונפקה בבורסת ה־AMEX בשנת 2007 לפי שווי של 370 מיליון דולר. לאחר שבשנת 2008 ירד שווייה ב־50% כמעט, החלה המניה לצבור תאוצה, ומאז תחילת השנה נסקה כמעט ב־180%. אתמול התלהבו המשקיעים מהחדשות והעלו את מניית החברה ב־8.2%% נוספים.
