אמניס תרפיוטיקס: תוצאות מוצלחות בשליפת קרישי דם האופייניים בשבץ מוחי

חברת אמניס תרפיוטיקס (לשעבר ITGI) העוסקת בתחום המוצרים המיועדים לשימושים רפואיים בעיקר בכלי דם בלב ובכלי דם במוח הציגה תוצאות מוצלחות בשליפת קרישי דם האופייניים בשבץ מוחי. הניסוי של אמניס בוצע במסגרת תהליך האישור לשיווק באירופה בחיות למוצר הדגל שלה ה-Golden Retriever.

המוצר עשוי משערות זעירות, הנפתחות בתוך קריש הדם ואוחזות בו בחוזקה. גודלו הזעיר וגמישותו מאפשרים הגעה עמוקה יותר לקרישי דם ויכולת לשלוף קרישי דם גדולים, ארוכים ומסובכים בפרוצדורה אחת.

בניסויים הפרה קליניים החברה ביצעה את ניסוי הבטיחות בישראל ואת ניסוי היעילות בארה"ב. במהלך ניסוי הבטיחות בוצעו צינתורים ל-2 חיות ונבחנה השפעת המוצר על 6 כלי דם בהם הוא הופעל, לעומת מוצר מתחרה מוביל בשוק.

במהלך ניסוי היעילות, בוצעו 16 צנתורים, אשר כל אחד כלל שליפת קרישי דם מעורקים שונים (אשר הוכנו מדם החיה), זהים בתכונותיהם ובגודלם לקרישי דם אופיינים בשבץ מוחי. במסגרת הניסויים, נבדקו מדדים אנגיוגרפיים (הדמייה של כלי הדם במהלך הצינתור) ומדדים היסטולוגיים (מבנה דופן כלי הדם תחת מיקרוסקופ).

תוצאות ניסוי הבטיחות מלמדות כי ב-Golden Retriever, לא נצפו כל תופעות לוואי משמעותיות במהלך הצינתור, וכי לאחר 30 יום כלי הדם היו תקינים לחלוטין. במבחני היעילות מבצעי הצינתורים הצליחו לשלוף 15 מתוך 16 קרישי הדם, כאשר צינתור אחד הוגדר ככישלון לאחר שקריש הדם לא הוכן בצורה טובה והתפרק. הצינתורים בוצעו על ידי יועצי החברה, פרופ' רונית אגיד ופרופ' אדנאן סידיקי.

אביב לוטן

"שוק הצומח באחוזים מרשימים משנה לשנה"

"תוצאות הניסוי הוכיחו שהמוצר גם בטוח וגם יעיל בשליפת קרישי דם במודל חיה", אמר אביב לוטן מנכ"ל אמניס. "מדובר בשוק גדול, הצומח באחוזים מרשימים משנה לשנה ואין ספק כי פתרון יעיל יהיה אטרקטיבי ביותר עבור קהלי היעד".

בכוונת החברה להמשיך לקראת ניסוי קליני שצפוי להתחיל ברבעון הרביעי של השנה.