פלוריסטם צפויה לדווח על אירוע מהותי - המסחר במנייה בת"א הופסק

חברת הביומד פלוריסטם, העוסקת בתחום הריפוי התאי באמצעות תאי גזע מהשלייה, הודיעה היום (ד') על כוונתה להוציא דיווח מהותי. בעקבות ההודעה הופסק המסחר במניית החברה.

לפני שלושה שבועות דווחה פלוריסטם כי כי רשות המזון והתרופות בארה"ב (ה-FDA) מבקשת להשהות את הניסוי הקליני שלב 2 במוצר PLX-PAD לטיפול בצליעה בינונית לסירוגין.

בקשת ה-FDA באה על רקע מקרה ספציפי של חולה שסבלה מתגובה אלרגית לאחר הזרקה של התאים. בשבוע שעבר דיווחה החברה על המשך העבודה הצמודה מול ה-FDA.

זמי אברמן

פלוריסטם סייגה את הגזרה ומסרה כי החולה סובלת ממחלות רקע רבות וקשות וייתכן שאלו השפיעו על עוצמת התגובה האלרגית. החולה טופלה ושוחררה כעבור זמן קצר לביתה מבית החולים עם חלוף התסמינים. על פי הודעת החברה מ-4 ביוני, ה-FDA צפוי לשלוח לחברה בתוך 30 יום מכתב המפרט את הסיבה להשהיית הניסוי ובו רשימת שאלות ובקשות לאינפורמציה מפלוריסטם, לפני חידוש הניסויים.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם ציין בהודעת החברה האחרונה בעניין: "אנו ממשיכים לעבוד בצמוד עם ה-FDA ובוחנים את כל הנושאים הרלבנטיים לניסוי הקליני. פלוריסטם מחוייבת לפתוחר את העניין".