ביוליין קיבלה אישור משרד הבריאות לניסוי בתרופה לטיפול במחלת המעי הדלקתי
הניסוי מיועד לקבוע את היעילות, הפרמקודינמיקה והבטיחות של התרופה לכ-20 חולים הסובלים מקוליטיס כיבי (סוג של מחלת מעי דלקתי) ברמה בינונית
ביוליין אר. אקס. קיבלה את אישור משרד הבריאות הישראלי לתחילת ניסוי קליני שלב 2 בתרופה BL-7040 הניתנת בבליעה שפיתחה לטיפול במחלת המעי הדלקתי – כך עולה מהודעה שפרסמה היום (ב') מפתחת התרופות.
הניסוי מיועד לקבוע את היעילות, הפרמקודינמיקה והבטיחות של התרופה לכ-20 חולים הסובלים מקוליטיס כיבי (סוג של מחלת מעי דלקתי) ברמה בינונית. החולים יקבלו את BL-7040 במשך תקופה של עד 5 שבועות: 12 מ"ג ליום במשך כ- 3 שבועות ולאחר מכן 40 מ"ג ליום במשך שבועיים נוספים. הניסוי הקליני יתבצע בשני אתרים בישראל: המרכז הרפואי סוראסקי בתל אביב והמרכז הרפואי הדסה בירושלים.
בניסויים פרה-קליניים הראה ה-BL-7040 פעילות נוגדת דלקת. יעילות BL-7040 בניסויים אלה הייתה משמעותית מאוד וברמה דומה לסטרואיד דקסמתזון, טיפול מקובל למחלת המעי הדלקתי, אלא שטיפול בדקסמתזון מלווה בתופעות לוואי רבות. פרופיל הבטיחות של BL-7040 הוכח בניסויים פרה-קליניים ובניסויים קליניים קודמים.
"אנו מצפים בכליון עיניים לתחילת ניסוי קליני זה המיועד לבדוק את יעילות הטיפול ב-.BL-7040 ." מסרה מנכ"לית ביוליין ד"ר כנרת סויצקי. "ניסוי זה, אם יצליח, יביא בשורה חדשה בטיפול למחלת המעי הדלקתי. רבים מהטיפולים המקובלים היום מלווים בתופעות לוואי חמורות והם אינם יעילים בעד ל- 40% מהחולים. BL-7040 הינו טיפול הניתן בבליעה, בעל מנגנון פעולה חדשני, ואנו סבורים שהוא יראה יעילות ובטיחות משופרות בהשוואה לטיפולים קיימים", הוסיפה סויצקי.
