כן פייט: חברת אופטליקס החלה לקלוט חולים במסגרת ניסוי שלב 3
הניסוי שיערך במספר מרכזים רפואיים בישראל, אירופה וארה"ב יכלול כ-231 חולים, ויבחן שני מינונים של תרופת ה-CF101 לעומת פלסבו למשך 24 שבועות
כן פייט ביופרמה דיווחה היום (ד') כי החברה-הבת (82%) אופטליקס (OphthaliX), לשעבר דנאלי, החלה לקלוט חולים שיטופלו בתרופת ה-CF101 במסגרת ניסוי קליני שלב 3 בהתוויה סינדרום העין היבשה.
הודעה זו מגיעה כמה שבועות לאחר שכן פייט השלימה את הליך פיצול פעילותה בתחום העיניים לחברה הציבורית דנאלי הנסחרת בארה"ב. לאחר השלמת הפיצול אופטליקס נסחרת כעת בארה"ב לפי שווי שוק של כ-70 מיליון דולר. לשם השוואה, כן פייט נסחרת באחד העם לפי שווי של 115 מיליון שקל (31.8 מיליון דולר) – נמוך משמעותית משווי אחזקותיה באופטליקס.
"אנו מרוצים מאוד מתחילת קליטת החולים לניסוי שלב 3 בסינדרום העין היבשה", מסרה פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט והמנכ"לית הזמנית של חברת אופטליקס. "המידע החיובי מניסוי שלב 2 הקודם שנערך על ידי החברה בצירוף הפרופיל הבטיחותי המרשים של תרופת ה-CF101 מצביעים על הפוטנציאל לתרופה חדשנית הניתנת כטבליה לסינדרום העין היבשה", ציינה פישמן.
הניסוי שיערך במספר מרכזים רפואיים בישראל, אירופה וארה"ב יכלול כ-231 חולים, ויבחן שני מינונים של תרופת ה-CF101 לעומת פלסבו למשך 24 שבועות. המדד שיבחן (End-Point) יהיה הינו שיפור מלא בצביעת פלורסצאין בקרנית (“complete clearing of corneal staining”).
סינדרום העין היבשה הינה מחלה כרונית אשר גורמת לפגיעה בייצור הדמעות, וכתוצאה מכך לגירויים ואי-נוחות בעיניים. היקף השוק הנוכחי לטיפול בסינדרום העין היבשה מוערך כיום בכ- 2 מיליארד דולר. בחודש מאי 2009 הודיעה כן פייט כי הניסוי שבוצע תוך שימוש בתרופת ה-CF101 כתרופה בודדת עמד ביעדיו. בחודש ספטמבר, 2010 הודיעה החברה כי בעקבות הצלחת הניסוי אישר לה ה- FDA לבצע ניסוי קליני שלב 3 לטיפול בחולי סינדרום העין היבשה בתרופת ה-CF101.
