נוירודרם סיימה בהצלחה ניסוי שלב 2 בתרופה לטיפול במחלת הפרקינסון
הניסוי שבוצע ב-24 חולי פרקינסון בשלב מתקדם של המחלה נועד לבדוק את בטיחותה ואת יעילותה של התרופה ND0611 להחדרה עורית; שוק התרופות למחלות פרקינסון מוערך במעל 3 מיליארד דולר לשנה
15:22
09.11.11
חברת נוירודרם המפתחת תרופות להחדרה עורית למחלות של מערכת העצבים המרכזית (CNS) סיימה בהצלחה ניסוי שלב 2 בחולים בשלב מתקדם ב- ND0611, תרופה להחדרה עורית המיועדת לטיפול במחלת הפרקינסון. תוצאות הניסוי תומכות בהמשך הפיתוח הקליני והרגולטורי של התרופה. התוצאות המלאות יוצגו בכינוס מדעי בינלאומי בקרוב.
הניסוי, ב-24 חולי פרקינסון בשלב מתקדם של המחלה, השיג בהצלחה מליאה את כל יעדיו הן הראשיים והן המשניים. מטרת הניסוי היתה לבדוק את בטיחותה של ND0611 וכן את השפעתה על ריכוזי הלבודופה בדם כאשר היא נתנה בנוסף למתן דרך הפה של כל אחת משלושת תרופות הלבודופה המובילות בשוק. מניתוח התוצאות עולה כי השימוש ב- ND0611 הראה שיפור ניכר בעל משמעות קלינית וסטטיסטית גבוהה בכל הפרמטרים שנבדקו. נראתה האטה משמעותית של פינוי הלבודופה ועליה משמעותית בזמינות הביולוגית שלו. בכך ND0611 מאפשר שמירה על רמה קבועה יותר בדם של לבודופה.
דר' עודד ליברמן, יו"ר ומנכ"ל נוירודרם, ציין כי: "הצלחה מרשימה זו בניסוי שלב 2 מעלה את הסיכוי שה-ND0611 תהפוך לאמת מידה חדשה לטיפול בחולי הפרקינסון. ה-ND0611 ייחודי ומהפכני בגישת הטיפול שלו שכן זו הפעם הראשונה שבה ניתנת הקרבידופה ישירות סיסתמית ולא דרך מערכת העיכול, ובכך משפרת את זמן חיי הלבודופה, דבר חשוב מאין כמותו לחולים ולאיכות חייהם ההולכת ומדרדרת. ההשפעה של- ND0611 מרשימה במיוחד מאחר והיא הביאה לשיפור משמעותי כאשר היא ניתנה עם כל התרופות הלבודופה המובילות – כולל התרופה שנחשבת לטובה ביותר כיום. ניתן לכן לקוות כי בשנים הקרובות נוכל להציע לחולי הפרקינסון שיפור משמעותי לטיפול האוראלי בתרופות לבודופה".
0611 ND היא התרופה המובילה של נוירודרם ומיועדת לטיפול במחלת הפרקינסון. כיום, הטיפול המוביל בחולי פרקינסון מתבצע באמצעות גלולת הלבודופה (אשר 'מפצה' על החוסר בדופאמין האופייני למחלה) אך היא מאבדת את השפעתה בגוף תוך זמן קצר. נטילתה דרך הפה אינה מאפשרת ש מירה על רמה קבועה בדם ומחישה את התפתחותם של סיבוכים מוטוריים וירידה ביעילות הגלולה. ה- ND0611 מבוססת על פורמולציה ייחודית שאמורה לשפר באופן משמעותי את הזמינות בדם של הלבודופה שניתן דרך הפה.
שוק התרופות למחלת הפרקינסון מוערך כיום במעל 3 מיליארד דולר לשנה. מספר גדול של חברות תרופות מובילות מוכרות מוצרים בתחום הטיפול התרופתי בפרקינסון, בכללן גלקסו-סמית-קליין, נוברטיס, בורינגר אינגלהיים, אלי-לילי, טבע ו- UCB. מספר חולי הפרקינסון בעולם מוערך בכ- 6 מיליון חולים, מהם, עפ"י האגודה האמריקאית לפרקינסון, כ- 1.5 מיליון בארה"ב. כ- 70-80% מהחולים בפרקינסון מטופלים בתרופת הלבו-דופה.
