וולס פארגו: כוונת ממשל אובמה לפתור את בעיות המחסור בתרופות טובה לפרוטליקס
אתמול חתם אובמה על הוראת מנהלים שתאיץ ב-FDA לפתור בעיות של מחסור בתרופות מצילות חיים. בוולס פארגו מאמינים שהוראה זו תאיץ את אישור תרופת הדגל של פרוטליקס
צו המנהלים החדש של אובמה עשוי להעניק דחיפה לא מבוטלת למניית פרוטליקס לקראת אישור צפוי של מנהל התרופות והמזון האמריקאי, זו ההערכה שסיפק אתמול בנק ההשקעות וולס פארגו.
הבית הלבן שיגר אתמול הוראת מנהלים לפיה על ה-FDA לפתור את בעיית המסחור בתרופות שגורמת למקרי מוות מיותרים.
"אנחנו מאמינים שלהוראת המנהלים של ה-FDA יש השלכות חיוביות על פרוטליקס, בנוסף היא מעניקה למנהל התרופות והמזון סמכות לפתור במהרה סוגיות מורכבות לאישור תרופה כמו זו של הטליגלוסראז אלפא למחלת הגושה. אנחנו מצפים להתאוששות במניית פרוטליקס לקראת האישור הצפוי של התרופה", כתב בריאן אברהמס, אנליסט בוולס פארגו אמש.
חברת פרוטליקס הודיעה בתחילת אוגוסט על הגשת תשובתה לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) כתגובה למכתב שהוגש בפברואר 2011 על ידי ה-FDA לאחר בחינת התיק שהוגש ע"י פרוטליקס לתרופת הטליגלוסראז אלפא - פיתוח ייחודי לטיפול במחלת הגושה.
