$
שוק ההון

בריינסוויי נכנסה למסלול המהיר לאישור המוצר שלה לטיפול בדיכאון מיז'ורי

המשמעות: אישור לשימוש או אי שימוש במכשיר צפוי להתקבל בתוך 12-3 חודשים מיום הגשת הבקשה

שהם לוי 10:33 28.07.11

 

בריינסוויי הודיעה היום כי היא קיבלה הודעה ממנהל התרופות והמזון האמריקאי כי המכשיר שלה לטיפול בדיכאון מיז'ורי נכנס למסלול האישור המהיר. המשמעות היא שאישור או לאי שימוש במכשיר צפוי להתקבל בתוך 12-3 חודשים מיום הגשת הבקשה למנהל התרופות והמזון.

 

אותו הליך מוגדר כפשוט יותר נדרש במקרים בהם המכשיר שקול בשימוש, בבטיחות, ביעילות ובאפקטיביות למכשיר קיים שעבר הליך אישור.

 

בריינסוויי הודיעה לבורסה בתחילת יוני כי היא החליטה לבטל את הגיוס בבורסת נאסד"ק שהיה מביא את החברה לרישום כפול של מניותיה.

 

החברה מסבירה את החלטתה בתנאי ההנפקה ובעיקר מחיר המניה שהוצע לה על ידי החתמים לגיוס מלא של ההנפקה.

 

 

x