קמהדע חתמה על הסכם אסטרטגי לשיווק ומכירות החיסון הפאסיבי לכלבת בארה"ב
יצרנית תרופות בינלאומית מובילה תישא בעלויות הניסוי. דוד צור מנכ"ל קמהדע: "השוק האמריקאי הוא בעל רווחיות גבוהה בהרבה מזו המאפיינת את השווקים בהם אנו מוכרים את המוצר, כיום"
אבן דרך נוספת לחברת קמהדע שבשליטת ראלף האן וקבוצת גלנרוק: אחרי הסכם השיווק וההפצה שחתמה בשנה שעברה עם בקסטר, מודיעה היום החברה על הסכם אסטרטגי לשיווק ומכירות החיסון הפאסיבי לכלבת בארה"ב עם יצרנית תרופות בינלאומית מובילה. זו האחרונה תישא בעלויות הניסוי הקליני Phase III.
ההסכם נחתם עם חברת תרופות בינלאומית, יצרנית תרופות מצילות חיים המבוססות פלסמה אנושית, בעלת קו מוצרים משלים למוצרי החברה, שתישא בכל העלויות לאישור ורישום החיסון הפאסיבי לכלבת בארה"ב.
במסגרת הסכם שיתוף הפועלה השותפה של קמהדע תהיה אחראית לפיתוח קליני ומסחור של החיסון הפאסיבי (אימונו-גלובולין/נוגדן) כנגד כלבת, ה- KamRAB, בארה"ב. קמהדע העניקה רישיון בלעדי לשיווק ומכירת החיסון הפאסיבי כנגד כלבת, ה-KamRAB, בארה"ב, ליצרנית תרופות בינלאומית מובילה, המשווקת את מוצריה באירופה, ארה"ב ובסך הכל, בכ- 40 מדינות בעולם.
השותפה של קמהדע תשיא בכל העלויות שיידרשו לביצוע הניסוי הקליני שלב שלישי (Phase III), בחיסון הפאסיבי פרי פיתוחה ויצורה של קמהדע, וזאת בהתאם לדרישות מינהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA.
כחלק מתנאי ההסכם, תהיה השותפה אחראית על שיווק ומכירות החיסון הפאסיבי, בארה"ב. קמהדע העניקה לשותפה, רישיון בלעדי לשיווק ולמכירות המוצר בארה"ב, למשך 6 שנים מיום קבלת אישור ה-FDA , עם אופציה לתקופה נוספת של שנתיים. השותפה, מתחייבת תמורת הבלעדיות, לרכישת כמויות מינימום מוסכמות לאורך שנות ההסכם. עוד הוסכם כי אספקת הפלסמה ההיפר-אימונית הדרושה להפקת המוצר תסופק על ידי חברת בת של השותפה.
דוד צור, מנכ"ל קמהדע, "הסכם אסטרטגי נוסף לקמהדע עם שותף בינלאומי גדול. הסכם שיתוף הפעולה, יאפשר לקמהדע למכור את מוצר החיסון הפאסיבי נגד כלבת גם בשוק היעד החשוב והגדול בארה"ב וליהנות משיעורי רווחיות גבוהים. צעד זה מרחיב את היצע המוצרים של החברה הנמכרים בשוק האמריקאי, לאחר שתרופת הדגל של החברה, ה- Glassia לחולי אלפא 1, כבר נמכרת בו בעשרות מיליוני דולרים".
עוד אמר צור, כי "ההסכם נחתם עוד לפני תחילתו של הניסוי הקליני שלב 3, דבר המעיד על האמון המלא של השותפה בחברה, בטכנולוגיה שלה, במוצר ובפוטנציאל השוק. כמו כן, אישור המוצר בארה"ב עשוי להוות פלטפורמה לאימונו-גלובולינים נוספים לשוק האמריקאי וכן לקדם רישום ושיווק של מוצר האנטי כלבת בשווקים נוספים".
ה-KamRAB הוא חיסכון הניתן בהזרקה ונחשב בעל רמות בטיחות וניקיון גבוהות ביותר. החיסון מופק מפלסמה אנושית מועשרת בנוגדנים וניתן לאחר חשיפה או נשיכה של חיה החשודה בכלבת ומשמש למניעת המחלה, בה מערכת העצבים המרכזית של אדם הננשך על ידי חיה נגועה, מותקפת ע"י וירוס הכלבת.
ההערכה היא שכ-15 מיליון איש ננשכים מדי שנה על ידי כלבים או חיות בר אחרות, בעולם ונזקקים לטיפול רפואי מונע, למניעת התפתחות מחלת הכלבת. אי מתן החיסון, תקופה קצרה לאחר החשיפה לוירוס הכלבת, מוביל באופן וודאי למוות ועשרות אלפי אנשים, שאינם מקבלים את החיסון בזמן, מתים מדי שנה מהמחלה.
