אינסוליין השלימה את ניסוי בדיקת יעילות השימוש במוצר האינסופאץ'

אינסוליין השלימה את ניסוי בדיקת יעילות השימוש במוצר האינסופאץ' (InsuPatch) לטיפול בחולי סוכרת מבוגרים סוג 1, כך עולה מהודעה שפרסמה היום (א') החברה המפתחת מוצרים לשיפור האפקטיביות של אינסולין המוזרק לחולי סוכרת לאחר הארוחה.

הניסוי הקליני נערך בשני חלקים בארה"ב ובישראל. בחלק הראשון לבדיקת יעילות התקן האינסופאץ' נבדקו 55 נבדקים בסביבה מבוקרת, והחברה מעריכה כי תוך 6 שבועות תתפרסמנה התוצאות הסטטיסטיות.

חלקו השני של הניסוי, שמטרתו בדיקת בטיחות השימוש בהתקן ממשיך להתבצע בארה"ב ובישראל בהתאם ללוחות הזמנים שנקבעו. בחלק זה נבדקים כ-100 חולים המשתמשים במוצר במשך 3 חודשים בחיי היומיום בהשוואה ל- 3 חודשים ללא שימוש במוצר. עם השלמת חלק זה של הניסוי תגיש החברה את הבקשה לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אותו היא מקווה לקבל ב-2012.

"אנו ממשיכים בהשלמת היעדים תוך עמידה בלוחות הזמנים שהצבנו לעצמנו", מסר היום מנכ"ל אינסולין רון נגר, "השלמת שלב בדיקת יעילות המוצר מהווה אבן דרך חשובה ומקרבת אותנו למטרה של הבאת מוצר רפואי בעל ערך מוסף לחולים, למבטחים ולמערכות הבריאות בעולם".

"המוצר שמטרתו השגת פעולה מהירה יותר של אינסולין הניתן עם הארוחות יסייע לחולים להשיג איזון טוב של רמות הסוכר במשך היום. איזון טוב של רמות הסוכר משמעותי למבטחים ולמערכות הבריאות, כי הוא מקטין את סיבוכי המחלה ואת הנטל למבטחים כתוצאה מטיפול בסיבוכים אשר נאמד במאות מיליארדי דולרים בעולם", ציין נגר.