טבע מודיעה על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 של תרופה למטופלים בסרטן השד
הניסוי נועד לקצר את משך הנויטרופניה החמורה הנגרמת כתוצאה מטיפולים כימותרפים, ומאופיינת במספר נמוך של תאי דם לבנים המשמשים להגנה מפני זיהומים בדם העשויים להוביל לסכנת חיים
טבע הודיעה היום (ב') על תוצאות ראשוניות של המחקר הקליני שלב III בתכשיר ה-Lipegfilgrastim המצביעות על עמידה ביעד המחקר העיקרי - קיצור משך נויטרופניה חמורה.
| קנייה חזקה | קנייה | המתן | מכירה | מכירה חזקה |
ה-Lipegfilgrastim, הוא מוצר מסוג ה- (G-CSF), הורמון המעודד התמיינות והתרבות תאי דם לבנים, שהתווסף לצבר המוצרים של טבע עם רכישת חברת רציו-פארם. התכשיר נועד לקצר את משך הזמן של נויטרופניה, הנגרמת כתוצאה מכימותרפיה. נויטרופניה היא הפרעה המאופיינת במספר נמוך במיוחד של תאי דם לבנים (נויטרופילים) המשמשים להגנה מפני זיהומים בדם העשויים להוביל לאישפוזים ואף לסכנת חיים.
פרופסור יצחק פטרבורג, סמנכ"ל בכיר לפיתוח מוצרים ייחודיים בטבע אמר היום כי "אנו מרוצים מאוד מתוצאות מחקר זה. טבע זיהתה זה מכבר את פוטנציאל שוק המוצרים הביולוגיים והביו-סימילארים, המהווה את אחד ממנועי הצמיחה המשמעותיים ביותר בשוק הפארמה העולמי. מוצרים אלו מהווים אופציה טיפולית יעילה וזמינה למטופלים ובכך עולים בקנה אחד עם האסטרטגיה העיסקית של טבע".
המחקר הקליני שלב III נערך בלמעלה ממאתיים חולים בסרטן השד המטופלים בארבעה מחזורים של כימותרפיה. המטופלים הוקצו באופן אקראי לטיפול עם Lipegfilgrastim במינון 6 מ"ג או לטיפול עם התכשיר Pegfilgrastim במינון 6 מ"ג.
